企业材料记录：CARVYKTI®（cilta-cel）；CAR-T / In vivo CAR-T。具体来源核对范围见企业详情。

企业材料记录：倍诺达®（relma-cel）；CAR-T / TCR-T。具体来源核对范围见企业详情。

企业材料记录：赛泊华®（IM19）；CAR-T / 快速制备 / In vivo。具体来源核对范围见企业详情。

HCT与CAR-T适应证及治疗决策框架；CAR-T与移植选择/衔接

感染预防、诊断、治疗；与国际感染管理文件对照

细胞减少、血液学不良反应管理；中华移植杂志2022年第1期

澳大利亚国家患者组织制作的CAR-T患者教育资料，适合作为血液肿瘤患者的基础读物。

英国患者组织联合制作的系统CAR-T手册，覆盖治疗过程、风险、生活管理和患者常见问题。

由NHS大学医院提供的CAR-T患者教育资料，重点讲解治疗准备、住院、风险监测与随访。

FDA / CBER 统一监管细胞与基因治疗生物制品 肿瘤CAR-T、TCR-T、TIL等细胞治疗产品作为生物制品由FDA/CBER监管。可商业供应的产品以FDA批准的BLA及现行标签为准；FDA同时维护官方已许可细胞与基因治疗产品清单。

依据：Cellular & Gene Therapy Products；Approved Cellular and Gene Therapy Products

PMD Act 产品商业化 + ASRM 医疗实施 日本自2014年起并行采用两套制度：PMD Act监管再生医疗产品的商业化；ASRM对细胞治疗的医疗实施（包括日常临床实践）建立独立的安全监管。

依据：Regenerative Medical Products — Regulatory Framework

公开报道口径为癌症，包含血液肿瘤和实体肿瘤；具体适用范围以备案文件及医院现行项目标准为准。；转化应用备案获批（技术方公开）；北戴河智先医院 / 北京卡替医疗

依据：北戴河智先医院正式获批ScTIL转化应用备案；关于加快北戴河生命健康产业创新示范区发展的提案答复

华西乐城官方列明获批适应证覆盖肺癌、结直肠癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、卵巢癌、胰腺癌和前列腺癌。；已开展临床应用；四川大学华西乐城医院等

依据：首例“自体NK细胞辅助免疫药物治疗实体瘤技术”患者完成临床应用；肿瘤创新诊疗中心—特色诊疗

复发难治性恶性间皮瘤；技术方称后续拟拓展至其他间皮素高表达实体瘤。；正式获批临床转化应用（技术方披露）；瑞金医院海南医院

依据：自分泌PD1纳米抗体靶向间皮素CAR-T（BZDS1901）落地海南博鳌；乐城从政策试验点迈向全球“链”接口

Satricabtagene autoleucel；CLDN18.2阳性、HER2阴性、既往至少两线治疗后进展的不可切除晚期胃癌或胃食管结合部腺癌

lifileucel；不可切除或转移性黑色素瘤；具体既往治疗要求以当地标签为准

afamitresgene autoleucel；特定HLA类型且MAGE-A4阳性的不可切除或转移性滑膜肉瘤