企业档案

艺妙神州

Imunopharm / Immunochina

以自主 CD19 CAR-T 为核心，并向快速制备、实体瘤、自身免疫与 in vivo CAR-T 扩展。

地区国内企业

材料记录状态临床后期

核心技术CAR-T / 快速制备 / In vivo

代表产品 / 平台赛泊华®（IM19）

为什么值得关注

CELLIN 编辑视角

赛泊华®已进入上市申请与更早线适应症开发，是公司最成熟资产。

InstanCART 将 CAR-T 制备周期压缩至约两天，是其下一代制造平台代表。

IM96、ZM001 及 vivo 战略使管线跨越血液瘤、实体瘤和自身免疫三类场景。

CAR-TCD19快速制备实体瘤自身免疫

代表项目 · 材料记录阶段

企业商业化状态不代表全部管线均已获批；项目阶段以对应监管文件和试验登记为准。

产品 / 平台	技术 / 靶点	主要适应症	公开状态
赛泊华® / IM19	CD19 CAR-T	非霍奇金淋巴瘤	NDA/适应症扩展
INS19	快速制备 CD19 CAR-T	成人/儿童 r/r B-ALL	2026 IND 获批
IM96	CAR-T	结直肠癌 / 胃癌	临床阶段
ZM001	CAR-T	SLE	临床阶段

材料记录 · 来源核对范围见页末

2026-01

INS19 两项 B-ALL 临床试验获批。

2026-01

赛泊华®二线 NHL 适应症获得临床批准。

CELLIN OBSERVATION

艺妙神州的核心看点是“传统 CD19 产品 + 快速制备 + 实体瘤/自免”的组合。后续需要重点关注赛泊华上市节奏和 IM96 的持续临床证据。

原材料标注日期：2026-10-01。本次来源核对日期：2026-10-01，仅涵盖下列事项；其余管线和进展未作完整核验。最新变动请以具体监管文件、试验登记和原始公告为准。

公司公告披露赛泊华（泊基奥仑赛，IM19）二线 NHL 适应症获得临床试验批准通知书；此项不是药品上市批准。艺妙生物：IM19 二线 NHL 临床许可（2026-01-08）