采用抗体依赖性安全策略的 claudin18.2 靶向 CAR-T 细胞治疗晚期胰腺癌的高疗效
The high efficacy of claudin18.2-targeted CAR-T cell therapy in advanced pancreatic cancer with an antibody-dependent safety strategy.
CELL INTELLIGENCE · 肿瘤细胞治疗研究
肿瘤细胞治疗研究
检索条件适应症大类实体瘤检索词胰腺癌、pancreatic cancer、细胞治疗、cell therapy、疗效、efficacy、clinical trial来源论文、临床试验
RESULTS
适用人群成人
质子放疗增强靶向间皮素的 CAR-T 细胞治疗在胰腺癌中的疗效
Proton radiation boosts the efficacy of mesothelin-targeting chimeric antigen receptor T cell therapy in pancreatic cancer.
胶原酶纳米凝胶背包改善 CAR-T 细胞治疗胰腺癌的疗效
A collagenase nanogel backpack improves CAR-T cell therapy outcomes in pancreatic cancer.
伊布替尼与 PD-1 阻断在胰腺癌临床前模型中增强靶向间皮素的 CAR-T 细胞治疗
Ibrutinib and PD-1 Blockade Potentiate Mesothelin-Targeting CAR T-cell Therapy in Preclinical Models of Pancreatic Cancer.
这些发现确定了用于优化针对 PDAC 的 CAR-T 细胞治疗的临床可操作策略。一项测试 meso-FAP CAR-TEAM T 细胞单独使用或与 ibrutinib 或 PD-1 阻断联合使用的 I 期临床试验正在开发中。
溶瘤疱疹病毒增强 CAR 靶抗原表达对间皮素 CAR-T 细胞治疗胰腺癌的增效作用
Enhancing mesothelin CAR T cell therapy for pancreatic cancer with an oncolytic herpes virus boosting CAR target antigen expression.
claudin18.2 靶向 CAR-T 细胞治疗诱导晚期胰腺癌完全缓解：一例病例报告
Complete remission of advanced pancreatic cancer induced by claudin18.2-targeted CAR-T cell therapy: a case report.
肿瘤细胞内在应激状态驱动胰腺癌对 CAR-T 细胞治疗的敏感性
Tumor cell-intrinsic stress states drive sensitivity to CAR T cell therapy in pancreatic cancer.
嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法已经改变了血液系统恶性肿瘤的治疗格局，但在实体瘤中疗效有限，包括胰腺导管腺癌（PDAC）。
CAR-T 细胞治疗胰腺癌的进展、挑战与创新策略
Advances, challenges, and innovative strategies of CAR-T cell therapy in pancreatic cancer.
T 细胞中 STING 缺失是 STING 激动剂在胰腺癌 CAR-T 细胞免疫治疗中发挥疗效的必要条件
STING Ablation in T Cells Is Required for the Efficacy of STING Agonists in CAR-T Cell Immunotherapy of Pancreatic Cancer.
我们的研究结果提示，STING 缺陷的 CAR-T 细胞有望从 STING 激动剂中获益，以改善对胰腺癌等免疫匮乏型癌症的 CAR-T 细胞治疗。
rhIL-7-hyFc（一种长效白细胞介素-7）提升 CAR-T 细胞治疗实体瘤的疗效
rhIL-7-hyFc, a long-acting interleukin-7, improves efficacy of CAR-T cell therapy in solid tumors.
本研究为 NT-I7 联合 CAR-T 细胞治疗人类实体瘤提供了依据。
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免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）
细胞来源、生产工艺、质量控制、关键质量属性、放行；研发和注册申报核心文件
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Bristol Myers Squibb / Juno
企业材料记录：Breyanzi® / Abecma® / arlo-cel；CAR-T / 下一代 CAR-T。具体来源核对范围见企业详情。
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免疫相关实体瘤自体树突状细胞治疗技术
胰腺癌、结直肠癌。；转化应用（公开清单）；博鳌超级医院
依据：乐城从政策试验点迈向全球“链”接口；博鳌乐城58项生物医学新技术全清单
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加拿大 · 生物制品/新药监管
Health Canada 市场授权 + Food and Drugs Act / Regulations 细胞治疗产品通常作为药物/生物制品监管。Health Canada 明确指出，除特定最小操作且同源使用的造血细胞外，自体细胞治疗产品属于药物，需要依法获得授权后方可销售。
依据：Regulatory roadmap for biologic drugs in Canada；Policy Position Paper – Autologous Cell Therapy Products
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CAR-T细胞治疗临床旅程指南
聚焦患者实际经历的临床旅程，帮助理解临床试验或细胞治疗项目中每一步的安排和角色。
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倍诺达®
Relmacabtagene autoleucel；B细胞恶性肿瘤相关获批适应证；具体适用人群以现行法定说明书为准
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中国肿瘤整合诊治指南（CACA）免疫细胞治疗
免疫细胞治疗总体框架、适应证、实施与管理；中国建立细胞治疗总框架的重要文件
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中国肿瘤整合诊治指南（CACA）免疫细胞治疗-英文版
免疫细胞治疗英文版总框架；便于国际对照
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邦耀生物
企业材料记录：BRL-101；基因编辑 / 细胞与基因治疗。具体来源核对范围见企业详情。
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CAR-T细胞治疗：成人患者及照护者指南
面向准备接受CAR-T治疗的成人患者及家属，系统覆盖治疗前评估、T细胞采集、细胞制造、清淋化疗、回输、CRS与神经毒性监测、照护者职责及治疗后恢复。
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CAR-T Cell Therapy Patient Guide
以治疗旅程为核心组织内容，帮助患者理解从转诊评估到采集、制造、回输和随访各阶段需要做什么。
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传奇生物
企业材料记录：CARVYKTI®（cilta-cel）；CAR-T / In vivo CAR-T。具体来源核对范围见企业详情。
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B细胞非霍奇金淋巴瘤的细胞治疗技术
B细胞非霍奇金淋巴瘤。；转化应用（公开清单）；瑞金医院海南医院
依据：乐城从政策试验点迈向全球“链”接口；博鳌乐城58项生物医学新技术全清单
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肝细胞癌中央记忆淋巴细胞治疗技术
定位于肝细胞癌术后复发风险管理。；已落地临床应用；四川大学华西乐城医院
依据：“肝细胞癌中央记忆淋巴细胞治疗技术”入驻华西乐城；肿瘤创新诊疗中心—特色诊疗
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中国 · 双路径监管
药品路径 + 生物医学新技术路径 中国目前需要先判断具体肿瘤细胞治疗属于药品/医疗器械产品路径，还是818号令下的生物医学新技术路径。2026年国家卫生健康委同时发布界定指导原则和临床转化应用审批工作规范，形成全国层面的路径判断与审批框架。
依据：《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号）；关于《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》贯彻实施有关事宜的公告
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美国 · 生物制品监管
FDA / CBER 统一监管细胞与基因治疗生物制品 肿瘤CAR-T、TCR-T、TIL等细胞治疗产品作为生物制品由FDA/CBER监管。可商业供应的产品以FDA批准的BLA及现行标签为准；FDA同时维护官方已许可细胞与基因治疗产品清单。
依据：Cellular & Gene Therapy Products；Approved Cellular and Gene Therapy Products