胶原酶纳米凝胶背包改善 CAR-T 细胞治疗胰腺癌的疗效
A collagenase nanogel backpack improves CAR-T cell therapy outcomes in pancreatic cancer.
CELL INTELLIGENCE · 肿瘤细胞治疗研究
肿瘤细胞治疗研究
RESULTS
A collagenase nanogel backpack improves CAR-T cell therapy outcomes in pancreatic cancer.
The high efficacy of claudin18.2-targeted CAR-T cell therapy in advanced pancreatic cancer with an antibody-dependent safety strategy.
Proton radiation boosts the efficacy of mesothelin-targeting chimeric antigen receptor T cell therapy in pancreatic cancer.
Tumor cell-intrinsic stress states drive sensitivity to CAR T cell therapy in pancreatic cancer.
嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法已经改变了血液系统恶性肿瘤的治疗格局,但在实体瘤中疗效有限,包括胰腺导管腺癌(PDAC)。
Advances, challenges, and innovative strategies of CAR-T cell therapy in pancreatic cancer.
STING Ablation in T Cells Is Required for the Efficacy of STING Agonists in CAR-T Cell Immunotherapy of Pancreatic Cancer.
我们的研究结果提示,STING 缺陷的 CAR-T 细胞有望从 STING 激动剂中获益,以改善对胰腺癌等免疫匮乏型癌症的 CAR-T 细胞治疗。
Ibrutinib and PD-1 Blockade Potentiate Mesothelin-Targeting CAR T-cell Therapy in Preclinical Models of Pancreatic Cancer.
这些发现确定了用于优化针对 PDAC 的 CAR-T 细胞治疗的临床可操作策略。一项测试 meso-FAP CAR-TEAM T 细胞单独使用或与 ibrutinib 或 PD-1 阻断联合使用的 I 期临床试验正在开发中。
Combined innate immune cell therapy, tumor-specific antibody, and radiation prompt antitumor response in pancreatic cancer models.
Mutant KRAS G12V-specific TCR Transduced T Cell Therapy for Advanced Pancreatic Cancer
这是一项 I/II 期注册临床试验,评估自体 T 细胞治疗胰腺癌、肿瘤、恶性肿瘤的疗效与安全性。当前状态:招募中。计划入组 30 例。试验地点:中国 · 上海(共 1 个中心,其中中国 1 个)。登记号:NCT04146298。
IL-12-armed oncolytic HSV-2 enhances CAR T cell efficacy against pancreatic cancer in xenografted models.
这种协同策略以降低的 CAR-T 剂量实现了持久而强效的肿瘤清除,为胰腺癌及其他具有挑战性的实体恶性肿瘤提供了一种变革性策略。
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入排标准、采集、桥接、清淋、输注、疗效及并发症;成人B-ALL CAR-T临床实践核心中文文件
细胞来源、生产工艺、质量控制、关键质量属性、放行;研发和注册申报核心文件
感染预防、诊断、治疗;与国际感染管理文件对照
聚焦患者实际经历的临床旅程,帮助理解临床试验或细胞治疗项目中每一步的安排和角色。
面向准备接受CAR-T治疗的成人患者及家属,系统覆盖治疗前评估、T细胞采集、细胞制造、清淋化疗、回输、CRS与神经毒性监测、照护者职责及治疗后恢复。
以普通患者能理解的方式解释CAR-T原理、适应证、治疗流程、CRS和神经毒性等常见风险。
药品路径 + 生物医学新技术路径 中国目前需要先判断具体肿瘤细胞治疗属于药品/医疗器械产品路径,还是818号令下的生物医学新技术路径。2026年国家卫生健康委同时发布界定指导原则和临床转化应用审批工作规范,形成全国层面的路径判断与审批框架。
依据:《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(国务院令第818号);关于《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》贯彻实施有关事宜的公告
FDA / CBER 统一监管细胞与基因治疗生物制品 肿瘤CAR-T、TCR-T、TIL等细胞治疗产品作为生物制品由FDA/CBER监管。可商业供应的产品以FDA批准的BLA及现行标签为准;FDA同时维护官方已许可细胞与基因治疗产品清单。
依据:Cellular & Gene Therapy Products;Approved Cellular and Gene Therapy Products
EMA集中上市许可 + 成员国Hospital Exemption 基因治疗、体细胞治疗和组织工程产品被归入ATMP。原则上,ATMP上市前需要通过EMA集中评价并取得欧盟层面的上市许可。
依据:Advanced therapy medicinal products: Overview;Regulation (EC) No 1394/2007 on advanced therapy medicinal products
胰腺癌、结直肠癌。;转化应用(公开清单);博鳌超级医院
依据:乐城从政策试验点迈向全球“链”接口;博鳌乐城58项生物医学新技术全清单
B细胞非霍奇金淋巴瘤。;转化应用(公开清单);瑞金医院海南医院
依据:乐城从政策试验点迈向全球“链”接口;博鳌乐城58项生物医学新技术全清单
定位于肝细胞癌术后复发风险管理。;已落地临床应用;四川大学华西乐城医院
依据:“肝细胞癌中央记忆淋巴细胞治疗技术”入驻华西乐城;肿瘤创新诊疗中心—特色诊疗
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