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CELL INTELLIGENCE · 肿瘤细胞治疗研究
肿瘤细胞治疗研究
GUIDELINE
免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）
Technical Guideline for Pharmaceutical Research and Evaluation of Immune Cell Therapy Products (Trial)
- 指南编号
- CN-004
- 国家/地区
- 中国
- 发布机构
- 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）
- 年份/版本
- 2022
- 文件类型
- 监管/研发技术指导原则
- 指南地位
- 国家药监监管技术指导
- 癌种/适应症
- 泛肿瘤/免疫细胞产品
- 细胞治疗技术
- 免疫细胞治疗产品
- 核心主题
- 细胞来源、生产工艺、质量控制、关键质量属性、放行
- 当前状态
- 现行/可参考
- 版本核实状态
- 已核实
- 发布日期
- 2022-05-31
- 最近核实日期
- 2026-09-18
- 更新频率建议
- 每180天
- 备注
- 研发和注册申报核心文件