REGULATORY FRAMEWORK
生物制品/新药监管 · Health Canada 市场授权 + Food and Drugs Act / Regulations
细胞治疗产品通常作为药物/生物制品监管。Health Canada 明确指出,除特定最小操作且同源使用的造血细胞外,自体细胞治疗产品属于药物,需要依法获得授权后方可销售。
SOURCES
以上文件均为 A 级证据(发布机构官方原件)。
本页说明制度安排,不判断任何具体产品、机构或疗法的合规性。 规则可能已修订,请以链接文件为准。
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