干细胞补充输注(SCB)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者 CAR-T 细胞治疗(CAR-T)相关血液学毒性的疗效——美国多发性骨髓瘤免疫治疗联盟的真实世界经验
Efficacy of stem cell boost (SCB) for chimeric antigen receptor-T cell therapy (CAR-T)-related hematologic toxicity in patients with relapsed/refracto
CELL INTELLIGENCE · 肿瘤细胞治疗研究
肿瘤细胞治疗研究
RESULTS
Efficacy of stem cell boost (SCB) for chimeric antigen receptor-T cell therapy (CAR-T)-related hematologic toxicity in patients with relapsed/refracto
Efficacy and safety of bridging therapy prior to CAR T-cell therapy in relapsed or refractory multiple myeloma.
Clinical Impact of CTLA4 and LAG3 Single-Nucleotide Polymorphisms in Multiple Myeloma Patients Treated With BCMA CAR T-Cell Therapy.
在我们的研究中,CTLA4 rs231775 和 LAG3 rs870849 的次要等位基因与 RRMM 患者接受 BCMA 靶向 CAR-T 细胞治疗后的更优临床结局相关。
Clonal Hematopoiesis and Inflammation Predict Hematologic Toxicity and Secondary Myeloid Malignancies after B-Cell Maturation Antigen-Directed Chimeri
本研究强调了血液学毒性和克隆性造血对 B 细胞成熟抗原 CAR-T 结局的影响,并提示 CAR-T 可能影响 TP53 克隆动态和髓系疾病发展的潜在作用。
Functionally high-risk disease is associated with poor outcomes after late-line CAR T-cell therapy for multiple myeloma.
A longitudinal single-cell atlas to predict outcome and toxicity after BCMA-directed CAR T cell therapy in multiple myeloma.
Remission conversion drives outcomes after CAR T-cell therapy for multiple myeloma: a registry analysis from the DRST.
Targeting degradation of IKZF1 and IKZF3 through modulation of the E3 ligase substrates in the context of cellular therapies for multiple myeloma.
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企业材料记录:P-BCMA-ALLO1 / P-CD19CD20-ALLO1;异体 CAR-T / 非病毒基因工程。具体来源核对范围见企业详情。
企业材料记录:BRL-101;基因编辑 / 细胞与基因治疗。具体来源核对范围见企业详情。
企业材料记录:CARVYKTI®(cilta-cel);CAR-T / In vivo CAR-T。具体来源核对范围见企业详情。
感染预防、诊断、治疗;与国际感染管理文件对照
入排标准、采集、桥接、清淋、输注、疗效及并发症;成人B-ALL CAR-T临床实践核心中文文件
细胞来源、生产工艺、质量控制、关键质量属性、放行;研发和注册申报核心文件
聚焦患者实际经历的临床旅程,帮助理解临床试验或细胞治疗项目中每一步的安排和角色。
面向准备接受CAR-T治疗的成人患者及家属,系统覆盖治疗前评估、T细胞采集、细胞制造、清淋化疗、回输、CRS与神经毒性监测、照护者职责及治疗后恢复。
以普通患者能理解的方式解释CAR-T原理、适应证、治疗流程、CRS和神经毒性等常见风险。
EMA集中上市许可 + 成员国Hospital Exemption 基因治疗、体细胞治疗和组织工程产品被归入ATMP。原则上,ATMP上市前需要通过EMA集中评价并取得欧盟层面的上市许可。
依据:Advanced therapy medicinal products: Overview;Regulation (EC) No 1394/2007 on advanced therapy medicinal products
英国上市许可 + 限定未许可ATMP安排 英国将基因治疗、体细胞治疗和组织工程产品归入ATMP,由MHRA作为主管机构。需要投放英国市场的ATMP原则上须取得英国上市许可。
依据:Advanced therapy medicinal products: regulation and licensing in UK
Health Canada 市场授权 + Food and Drugs Act / Regulations 细胞治疗产品通常作为药物/生物制品监管。Health Canada 明确指出,除特定最小操作且同源使用的造血细胞外,自体细胞治疗产品属于药物,需要依法获得授权后方可销售。
依据:Regulatory roadmap for biologic drugs in Canada;Policy Position Paper – Autologous Cell Therapy Products
胰腺癌、结直肠癌。;转化应用(公开清单);博鳌超级医院
依据:乐城从政策试验点迈向全球“链”接口;博鳌乐城58项生物医学新技术全清单
B细胞非霍奇金淋巴瘤。;转化应用(公开清单);瑞金医院海南医院
依据:乐城从政策试验点迈向全球“链”接口;博鳌乐城58项生物医学新技术全清单
定位于肝细胞癌术后复发风险管理。;已落地临床应用;四川大学华西乐城医院
依据:“肝细胞癌中央记忆淋巴细胞治疗技术”入驻华西乐城;肿瘤创新诊疗中心—特色诊疗
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