CELL INTELLIGENCE · 肿瘤细胞治疗研究
肿瘤细胞治疗研究
RESULTS
难治复发儿童血液肿瘤疾病 CAR-T 细胞治疗研究
计划入组 300 例。当前状态：正在进行。研究实施单位：上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心。登记号：ChiCTR2500098785。
CD19/CD22-CAR-transduced T（CD19T 细胞）治疗非霍奇金淋巴瘤、白血病：I/II 期临床试验
CD19/CD22 Bicistronic Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cells in Children and Young Adults With Recurrent or Refractory B Cell Malignancies
这是一项 I/II 期、非随机的注册临床试验，评估 CD19T 细胞治疗非霍奇金淋巴瘤、白血病、急性淋巴细胞白血病的疗效与安全性。研究设计：非随机、8 个分组。登记适应症还包括淋巴瘤、B 细胞淋巴瘤（登记共 11 项）。当前状态：招募中。计划入组 130 例。试验地点：美国 · 贝塞斯达（共 1 个中心）。登记号：NCT05442515。
CD19 自体 CAR-T 细胞治疗慢性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病：I 期临床试验（Ohio State University）
Anti-CD19/20/22 Chimeric Antigen Receptor T Cells (TriCAR19.20.22 T Cells) for the Treatment of Relapsed or Refractory Non-Hodgkin Lymphoma, Acute Lym
这是一项 I 期、非随机的注册临床试验，评估自体 CAR-T 细胞治疗慢性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病的疗效与安全性。研究设计：非随机、2 个分组。登记适应症还包括非霍奇金淋巴瘤、淋巴瘤（登记共 15 项）。当前状态：进行中（不再招募）。计划入组 24 例。试验地点：美国 · 哥伦布（共 1 个中心）。登记号：NCT07166419。
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企业图谱显示前 3 条 · 共命中 31 条 · 细胞治疗企业、技术平台与产品管线资料
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传奇生物
企业材料记录：CARVYKTI®（cilta-cel）；CAR-T / In vivo CAR-T。具体来源核对范围见企业详情。
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永泰生物
企业材料记录：EAL®；EAL® / TCR-T / CAR-T。具体来源核对范围见企业详情。
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Fate Therapeutics
企业材料记录：FT819 / FT839 / FT825；iPSC-derived T/NK。具体来源核对范围见企业详情。
指南共识显示前 3 条 · 共命中 25 条 · 学会与机构发布的诊疗指南、共识与规范
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嵌合抗原受体T细胞治疗相关感染预防、诊断及治疗中国专家共识（2022年版）
感染预防、诊断、治疗；与国际感染管理文件对照
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嵌合抗原受体T细胞治疗相关血液学不良反应临床管理中国专家共识（2022年版）
细胞减少、血液学不良反应管理；中华移植杂志2022年第1期
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嵌合抗原受体T细胞治疗成人急性B淋巴细胞白血病中国专家共识（2022年版）
入排标准、采集、桥接、清淋、输注、疗效及并发症；成人B-ALL CAR-T临床实践核心中文文件
患者手册显示前 3 条 · 共命中 47 条 · 面向患者与照护者的治疗流程说明与科普材料
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CAR-T Cell Therapy
澳大利亚国家患者组织制作的CAR-T患者教育资料，适合作为血液肿瘤患者的基础读物。
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CAR-T Cell Therapy患者手册
英国患者组织联合制作的系统CAR-T手册，覆盖治疗过程、风险、生活管理和患者常见问题。
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CAR-T患者治疗路径
由NHS大学医院提供的CAR-T患者教育资料，重点讲解治疗准备、住院、风险监测与随访。
监管框架显示前 1 条 · 共命中 1 条 · 各法域的细胞治疗审批路径、法规与官方来源
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美国 · 生物制品监管
FDA / CBER 统一监管细胞与基因治疗生物制品 肿瘤CAR-T、TCR-T、TIL等细胞治疗产品作为生物制品由FDA/CBER监管。可商业供应的产品以FDA批准的BLA及现行标签为准；FDA同时维护官方已许可细胞与基因治疗产品清单。
依据：Cellular & Gene Therapy Products；Approved Cellular and Gene Therapy Products
转化应用显示前 3 条 · 共命中 18 条 · 国内已批准开展转化的细胞治疗项目与技术清单
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自分泌PD1抗体靶向间皮素CAR-T细胞治疗恶性间皮瘤
复发难治性恶性间皮瘤；技术方称后续拟拓展至其他间皮素高表达实体瘤。；正式获批临床转化应用（技术方披露）；瑞金医院海南医院
依据：自分泌PD1纳米抗体靶向间皮素CAR-T（BZDS1901）落地海南博鳌；乐城从政策试验点迈向全球“链”接口
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靶向CD7自体CAR-T细胞治疗复发/难治性CD7阳性血液恶性肿瘤
复发/难治性CD7阳性血液恶性肿瘤。；转化应用（公开清单）；瑞金医院海南医院
依据：乐城从政策试验点迈向全球“链”接口；博鳌乐城58项生物医学新技术全清单
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经修饰的外周血来源类TIL（ScTIL）细胞治疗癌症
公开报道口径为癌症，包含血液肿瘤和实体肿瘤；具体适用范围以备案文件及医院现行项目标准为准。；转化应用备案获批（技术方公开）；北戴河智先医院 / 北京卡替医疗
依据：北戴河智先医院正式获批ScTIL转化应用备案；关于加快北戴河生命健康产业创新示范区发展的提案答复