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企业档案

永泰生物

Immunotech Biopharm

以扩增活化淋巴细胞(EAL®)和 TCR-T 为特色,并保留 CAR-T 产品布局。

地区国内企业
材料记录状态临床后期
核心技术EAL® / TCR-T / CAR-T
代表产品 / 平台EAL®

来源核对范围:仅涵盖页末列出的具体事项,未覆盖全部管线与进展。

为什么值得关注

CELLIN 编辑视角
01

EAL®是国内较早走向药品注册路径的实体瘤免疫细胞产品之一。

02

TCR-T 管线覆盖肾透明细胞癌及 CMV/EBV 等方向,区别于主流 CAR-T 企业。

03

公司长期积累细胞制备、物流、临床试验和 GMP 管理能力。

EALTCR-TCAR-T实体瘤病毒感染

核心产品与管线

代表项目 · 材料记录阶段

企业商业化状态不代表全部管线均已获批;项目阶段以对应监管文件和试验登记为准。

产品 / 平台技术 / 靶点主要适应症公开状态
EAL®扩增活化淋巴细胞实体瘤上市许可申请已受理
YT007TCR-T晚期肾透明细胞癌临床前/IND 准备
TCR-T-CMVTCR-T移植后难治性 CMV 感染Pre-IND
CAR-T-19 系列CD19 CAR-T血液肿瘤研发/临床

最近进展与关键节点

材料记录 · 来源核对范围见页末

继续推进 EAL® 注册及 TCR-T 前临床项目。

EAL®上市许可申请获受理。

CELLIN OBSERVATION

CELLIN 观察

永泰生物适合作为“CAR-T 之外的细胞治疗药品化”样本。EAL®的监管进展和 TCR-T 能否形成清晰的临床价值,是后续核心观察点。

资料来源与核对范围

原材料标注日期:2026-10-01。本次来源核对日期:2026-10-01,仅涵盖下列事项;其余管线和进展沿用材料记录。最新变动请以具体监管文件、试验登记和原始公告为准。

本次核对事项

  • 年报第 5、9 页披露 EAL 完成 II 期 430 人入组,附条件 NDA 于 2025 年 3 月受理且年报日期仍在 CDE 审评;未确认此后获批。永泰生物:2025 年报

材料提供的来源