评述:"PSCA CAR 工程化 Vδ1 γδ T 细胞用于胰腺癌免疫治疗的疗效与安全性比较"
Commentary on "Comparative efficacy and safety of PSCA CAR-engineered Vδ1 γδ T cells for immunotherapy of pancreatic cancer".
CELL INTELLIGENCE · 肿瘤细胞治疗研究
肿瘤细胞治疗研究
RESULTS
Commentary on "Comparative efficacy and safety of PSCA CAR-engineered Vδ1 γδ T cells for immunotherapy of pancreatic cancer".
Better by design: What to expect from novel CAR-engineered cell therapies?
Dual modulation of cytotoxic and checkpoint receptors tunes the efficacy of adoptive Delta One T cell therapy against colorectal cancer.
Off-the-shelf Vδ1 gamma delta T cells engineered with glypican-3 (GPC-3)-specific chimeric antigen receptor (CAR) and soluble IL-15 display robust ant
经 GPC-3 CAR 和 sIL-15 工程化改造的扩增 V 1 T 细胞代表一个有前景的平台,值得进一步开展临床评估,作为 HCC 以及可能其他表达 GPC-3 的实体瘤的现货型治疗。
TGF-β Blockade With SB525334 Enhances B7-H3 CAR-γδT Cell Efficacy Against Glioblastoma.
Adoptive cell therapy for high grade gliomas using simultaneous temozolomide and intracranial mgmt-modified γδ t cells following standard post-resecti
ADI-270: an armored allogeneic gamma delta T cell therapy designed to target CD70-expressing solid and hematologic malignancies.
这些结果证明了 ADI-270 具有强大的效力和能力,可将抗肿瘤活性扩展至抗原表达异质性的癌症。ADI-270 中引入的功能性装甲提供了一种机制,用以克服 TME 内疗效降低和持续性受限的局限。ADI-270 有潜力靶向多种 CD70 + 癌症,初步临床评估正在复发/难治性透明细胞肾细胞癌中开展。
γδ T cells: origin and fate, subsets, diseases and immunotherapy.
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企业材料记录:P-BCMA-ALLO1 / P-CD19CD20-ALLO1;异体 CAR-T / 非病毒基因工程。具体来源核对范围见企业详情。
企业材料记录:BRL-101;基因编辑 / 细胞与基因治疗。具体来源核对范围见企业详情。
企业材料记录:CARVYKTI®(cilta-cel);CAR-T / In vivo CAR-T。具体来源核对范围见企业详情。
感染预防、诊断、治疗;与国际感染管理文件对照
入排标准、采集、桥接、清淋、输注、疗效及并发症;成人B-ALL CAR-T临床实践核心中文文件
细胞来源、生产工艺、质量控制、关键质量属性、放行;研发和注册申报核心文件
聚焦患者实际经历的临床旅程,帮助理解临床试验或细胞治疗项目中每一步的安排和角色。
面向准备接受CAR-T治疗的成人患者及家属,系统覆盖治疗前评估、T细胞采集、细胞制造、清淋化疗、回输、CRS与神经毒性监测、照护者职责及治疗后恢复。
以普通患者能理解的方式解释CAR-T原理、适应证、治疗流程、CRS和神经毒性等常见风险。
EMA集中上市许可 + 成员国Hospital Exemption 基因治疗、体细胞治疗和组织工程产品被归入ATMP。原则上,ATMP上市前需要通过EMA集中评价并取得欧盟层面的上市许可。
依据:Advanced therapy medicinal products: Overview;Regulation (EC) No 1394/2007 on advanced therapy medicinal products
英国上市许可 + 限定未许可ATMP安排 英国将基因治疗、体细胞治疗和组织工程产品归入ATMP,由MHRA作为主管机构。需要投放英国市场的ATMP原则上须取得英国上市许可。
依据:Advanced therapy medicinal products: regulation and licensing in UK
Health Canada 市场授权 + Food and Drugs Act / Regulations 细胞治疗产品通常作为药物/生物制品监管。Health Canada 明确指出,除特定最小操作且同源使用的造血细胞外,自体细胞治疗产品属于药物,需要依法获得授权后方可销售。
依据:Regulatory roadmap for biologic drugs in Canada;Policy Position Paper – Autologous Cell Therapy Products
胰腺癌、结直肠癌。;转化应用(公开清单);博鳌超级医院
依据:乐城从政策试验点迈向全球“链”接口;博鳌乐城58项生物医学新技术全清单
B细胞非霍奇金淋巴瘤。;转化应用(公开清单);瑞金医院海南医院
依据:乐城从政策试验点迈向全球“链”接口;博鳌乐城58项生物医学新技术全清单
定位于肝细胞癌术后复发风险管理。;已落地临床应用;四川大学华西乐城医院
依据:“肝细胞癌中央记忆淋巴细胞治疗技术”入驻华西乐城;肿瘤创新诊疗中心—特色诊疗
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