CELL INTELLIGENCE · 肿瘤细胞治疗研究
肿瘤细胞治疗研究
RESULTS
溶瘤单纯疱疹病毒递送 CD19 和 BCMA 双 CAR 靶点及免疫调节剂以增强联合 CAR-T 细胞治疗实体瘤的疗效
Oncolytic herpes simplex virus delivery of dual CAR targets of CD19 and BCMA as well as immunomodulators to enhance therapeutic efficacy in solid tumo
这些研究表明，新一代 oHSV T7011 可与 CD19 或 BCMA 特异性 CAR-T 细胞联合治疗，有望成为治疗多种实体瘤的有前景的联合疗法。
经 IFN-γ 调控的 VISTA 表达决定内源性 T 细胞功能并与 CD19 CAR-T 细胞治疗 B 细胞恶性肿瘤小鼠的疗效相关
Expression of VISTA regulated via IFN-γ governs endogenous T-cell function and exhibits correlation with the efficacy of CD19 CAR-T cell treated B-mal
我们的发现证实，内源性 T 细胞活化与功能受 VISTA 调控，VISTA 与 CAR-T 的治疗效果相关，并为 CAR-T 治疗中的复发患者提供了一种有前景的治疗策略。
利用溶瘤病毒重定向 CD19 CAR-T 细胞治疗胰腺癌：迈向实体瘤的通用 CAR-T 细胞策略
Using Oncolytic Virus to Retask CD19-Chimeric Antigen Receptor T Cells for Treatment of Pancreatic Cancer: Toward a Universal Chimeric Antigen Recepto
工程化 CF33-CD19t 有效感染胰腺肿瘤并在其中表达 CD19t，触发细胞杀伤并增强 CD19-CAR-T 细胞的免疫反应。值得注意的是，CF33-CD19t 能将冷免疫肿瘤转变为热肿瘤，使实体瘤能够成为针对血液肿瘤抗原设计的药物的靶标。
利用旁分泌 SIRPγ 衍生的 CD47 阻断剂增强抗 EGFRvIII CAR-T 细胞治疗对胶质母细胞瘤的疗效
Enhancing anti-EGFRvIII CAR T cell therapy against glioblastoma with a paracrine SIRPγ-derived CD47 blocker.
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企业图谱显示前 3 条 · 共命中 18 条 · 细胞治疗企业、技术平台与产品管线资料
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Bristol Myers Squibb / Juno
企业材料记录：Breyanzi® / Abecma® / arlo-cel；CAR-T / 下一代 CAR-T。具体来源核对范围见企业详情。
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邦耀生物
企业材料记录：BRL-101；基因编辑 / 细胞与基因治疗。具体来源核对范围见企业详情。
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传奇生物
企业材料记录：CARVYKTI®（cilta-cel）；CAR-T / In vivo CAR-T。具体来源核对范围见企业详情。
指南共识显示前 3 条 · 共命中 15 条 · 学会与机构发布的诊疗指南、共识与规范
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免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）
细胞来源、生产工艺、质量控制、关键质量属性、放行；研发和注册申报核心文件
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中国肿瘤整合诊治指南（CACA）免疫细胞治疗
免疫细胞治疗总体框架、适应证、实施与管理；中国建立细胞治疗总框架的重要文件
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中国肿瘤整合诊治指南（CACA）免疫细胞治疗-英文版
免疫细胞治疗英文版总框架；便于国际对照
患者手册显示前 3 条 · 共命中 16 条 · 面向患者与照护者的治疗流程说明与科普材料
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CAR-T细胞治疗临床旅程指南
聚焦患者实际经历的临床旅程，帮助理解临床试验或细胞治疗项目中每一步的安排和角色。
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CAR-T细胞治疗：成人患者及照护者指南
面向准备接受CAR-T治疗的成人患者及家属，系统覆盖治疗前评估、T细胞采集、细胞制造、清淋化疗、回输、CRS与神经毒性监测、照护者职责及治疗后恢复。
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CAR-T Cell Therapy Patient Guide
以治疗旅程为核心组织内容，帮助患者理解从转诊评估到采集、制造、回输和随访各阶段需要做什么。
监管框架显示前 3 条 · 共命中 8 条 · 各法域的细胞治疗审批路径、法规与官方来源
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加拿大 · 生物制品/新药监管
Health Canada 市场授权 + Food and Drugs Act / Regulations 细胞治疗产品通常作为药物/生物制品监管。Health Canada 明确指出，除特定最小操作且同源使用的造血细胞外，自体细胞治疗产品属于药物，需要依法获得授权后方可销售。
依据：Regulatory roadmap for biologic drugs in Canada；Policy Position Paper – Autologous Cell Therapy Products
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中国 · 双路径监管
药品路径 + 生物医学新技术路径 中国目前需要先判断具体肿瘤细胞治疗属于药品/医疗器械产品路径，还是818号令下的生物医学新技术路径。2026年国家卫生健康委同时发布界定指导原则和临床转化应用审批工作规范，形成全国层面的路径判断与审批框架。
依据：《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号）；关于《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》贯彻实施有关事宜的公告
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美国 · 生物制品监管
FDA / CBER 统一监管细胞与基因治疗生物制品 肿瘤CAR-T、TCR-T、TIL等细胞治疗产品作为生物制品由FDA/CBER监管。可商业供应的产品以FDA批准的BLA及现行标签为准；FDA同时维护官方已许可细胞与基因治疗产品清单。
依据：Cellular & Gene Therapy Products；Approved Cellular and Gene Therapy Products
转化应用显示前 3 条 · 共命中 11 条 · 国内已批准开展转化的细胞治疗项目与技术清单
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免疫相关实体瘤自体树突状细胞治疗技术
胰腺癌、结直肠癌。；转化应用（公开清单）；博鳌超级医院
依据：乐城从政策试验点迈向全球“链”接口；博鳌乐城58项生物医学新技术全清单
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B细胞非霍奇金淋巴瘤的细胞治疗技术
B细胞非霍奇金淋巴瘤。；转化应用（公开清单）；瑞金医院海南医院
依据：乐城从政策试验点迈向全球“链”接口；博鳌乐城58项生物医学新技术全清单
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肝细胞癌中央记忆淋巴细胞治疗技术
定位于肝细胞癌术后复发风险管理。；已落地临床应用；四川大学华西乐城医院
依据：“肝细胞癌中央记忆淋巴细胞治疗技术”入驻华西乐城；肿瘤创新诊疗中心—特色诊疗