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INDUSTRY TIMELINE

产业时间轴

细胞治疗的关键技术、产品与产业转折。

  1. TIL 在患者中被系统探索

    肿瘤浸润淋巴细胞奠定现代过继细胞治疗的重要临床基础。

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  2. 第一代 CAR 概念形成

    抗体识别域与 T 细胞信号被连接起来,但缺乏共刺激导致持续性有限。

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  3. CD28 共刺激被引入工程 T 细胞

    第二代 CAR 的核心逻辑出现。

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  4. 第二代 CAR 在实验体系展示更强存活与杀伤

    CAR 从“能识别”进入“能持续工作”的阶段。

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  5. Provenge 获 FDA 批准

    自体细胞免疫疗法进入前列腺癌的正式产品阶段。

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  6. CD19 CAR-T 出现决定性人体信号

    难治白血病中的深度缓解改变了领域预期。

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  7. Penn 与 Novartis 建立 CAR-T 合作

    学术临床突破开始接入全球工业开发。

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  8. Juno 成立

    多个顶级学术中心联合把细胞治疗资产装进一家 Biotech。

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  9. 传奇生物项目启动

    中国团队开始进入细胞治疗原创开发。

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  10. Dendreon 申请 Chapter 11 重组

    已上市产品继续供应,企业通过重组处理资本结构。

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  11. 传奇聚焦 BCMA CAR-T

    BCMA 逐渐成为骨髓瘤免疫治疗核心靶点。

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  12. 传奇中国 IIT 启动;Kite 建商业制造基地

    临床验证与工业化同步加速。

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  13. Gilead 约 119 亿美元收购 Kite

    资本市场确认细胞治疗平台具有大型药企战略价值。

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  14. 传奇 ASCO 数据与 Janssen 合作

    中国 BCMA CAR-T 进入全球主叙事。

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  15. Kymriah 获 FDA 批准

    首个 CAR-T / 美国首个获批基因治疗。

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  16. Yescarta 获 FDA 批准

    第二款 CAR-T 让类别从个案变成可重复监管路径。

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  17. Celgene 收购 Juno

    Juno 平台和 JCAR017 等资产进入大型药企体系。

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  18. Breyanzi 获批

    Juno 技术遗产继续商业化。

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  19. 中国首批 CAR-T:阿基仑赛获批

    复星凯特将技术转移、本地制造和中国注册连接起来。

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  20. 瑞基奥仑赛在中国获批

    药明巨诺的 relma-cel 建立独立产品节点。

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  21. Allogene 披露五项研究暂停

    ALPHA2 的一例染色体异常触发跨项目安全调查。

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  22. CARVYKTI 获批

    BCMA CAR-T 全球商业化进一步加速。

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  23. Yescarta 进入部分二线 LBCL

    CAR-T 开始从末线向更前治疗线移动。

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  24. Allogene 宣布临床暂停解除

    公司披露调查结论,五项 AlloCAR T 研究获准恢复。

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  25. Ebvallo 获欧盟上市许可

    供者 EBV 特异性 T 细胞按 HLA 限制匹配患者。

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  26. Fate 收到 Janssen 合作终止通知

    合作产品与独立管线的资源安排发生变化。

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  27. 福可苏在中国获批

    CT103A 经过中国多中心开发进入骨髓瘤产品阶段。

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  28. CARVYKTI 前移至至少一线既往治疗后的特定患者

    骨髓瘤 CAR-T 进入第一次复发阶段。

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  29. Amtagvi 获批

    TIL 成为首个 FDA 获批的肿瘤来源自体 T 细胞疗法。

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  30. 赛恺泽在中国获批

    科济的 BCMA CAR-T zevor-cel 进入中国上市阶段。

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  31. Tecelra 首次获批

    特定 HLA 与 MAGE-A4 阳性滑膜肉瘤人群中的工程 TCR-T 进入加速批准。

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  32. Ryoncil 获 FDA 批准

    供者来源 MSC 用于特定儿童移植并发症。

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  33. 美国取消已上市自体 CAR-T 的 REMS

    风险管理项目调整,标签警示和相应监测要求继续保留。

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  34. LB2501 报告早期 in vivo CAR-T 人体概念验证

    直接在患者体内生成 CAR-T 的路径开始出现可观察临床数据。

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  35. Tecelra 转为常规批准

    FDA 确认后续研究满足验证临床获益的要求。

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