传奇生物：从南京小团队到全球 CAR-T 公司

南京起步

传奇的公司时间轴把起点写在 2014 年的 Legend Project：最初的工作空间靠近货梯。2015 年确定 BCMA 方向，2016 年在中国开展研究者发起试验，2017 年把结果带到 ASCO。这个顺序意味着，早期合作谈判之前，团队已走过靶点选择、工程设计和人体研究三个不同阶段。 [1]

选择双表位 BCMA

传奇采用了带有两个 BCMA 结合表位的设计。真正重要的不是“这是一个 CAR-T”这一标签，而是它在患者体内能否带来与既有方案明显不同的深度缓解。

2017：ASCO 与全球合作

2017 年 ASCO 披露的早期数据迅速把传奇推到全球视野。小样本数据当然不能替代注册试验，但它改变了谈判结构：传奇不再只是拿着一个技术故事去找合作，而是拿着已经出现的患者信号去谈全球开发。

Janssen 在 2017 年 12 月公布的协议包含 3.5 亿美元首付款。大中华区之外，开发成本及利润按 50% / 50% 分担；大中华区内为 Janssen 30%、传奇 70%。这些是合作权益比例，并不是每一笔销售都直接按该比例进入传奇收入。 [5]

从中国 IIT 到全球注册

真正困难的阶段其实从这里才开始。早期 IIT 的漂亮结果，必须在更多国家、更多中心、更标准化的制造和监管框架下被重新验证。CARTITUDE 系列承担的就是这件事。

2022 年 2 月，FDA 批准 CARVYKTI 用于经过多线治疗的复发/难治多发性骨髓瘤。2024 年 4 月，适应症进一步前移至至少接受过一线既往治疗、且符合标签条件的患者。产品从“末线救援”向更前线治疗移动，患者池和临床位置随之改变。

制造与安全

当需求快速增加后，CAR-T 的瓶颈不再只是科学。自体 CAR-T 每个患者都是独立生产批次，涉及采集、运输、转导、扩增、质控、放行和回输。只要其中一个环节不足，商业规模就会受限。

与此同时，CAR-T 也进入更长期的安全性观察阶段。FDA 近年来针对整个自体 BCMA/CD19 CAR-T 类别增加了 T 细胞恶性肿瘤等安全警示，CARVYKTI 的标签也在 2025 年纳入了免疫效应细胞相关肠炎等新的重要安全信息。成功产品并不意味着风险消失，而是风险管理进入更成熟阶段。

2026 Q2：销售与收入

2026 年 8 月披露的第二季度报告显示，CARVYKTI 净贸易销售额为 6.57 亿美元，覆盖 19 个市场、348 个治疗站点。同一报告中，传奇确认的合作收入约 3.261 亿美元，许可及其他收入约 6140 万美元，合计收入约 3.875 亿美元。 [6]

因此，6.57 亿美元描述的是合作产品的销售规模，3.875 亿美元才是该季度公司收入的相应披露口径。治疗站点数也不等于当季接受治疗的患者数：站点能否获得制造名额、完成采集与回输，仍是另一层运营问题。

LB2501：体内工程的新路线

更值得注意的是，2026 年传奇公布了 LB2501 早期 in vivo CAR-T 临床概念验证数据。这意味着它正在尝试把 CAR-T 从“体外制造一个细胞产品”进一步推向“在患者体内生成 CAR-T”的新范式。