科济药业：骨髓瘤产品与实体瘤探索的两条线

同一家公司里的两个问题

科济的产品线索包括面向骨髓瘤的 BCMA CAR-T zevor-cel（CT053），以及面向实体瘤 CLDN18.2 的 satri-cel（CT041）。前者与浆细胞肿瘤相关，后者需要在胃癌等实体瘤场景中建立自己的证据。 [1] [2]

2024：赛恺泽进入中国产品阶段

科济的上市公司文件记录，zevor-cel 于 2024 年 2 月 23 日获中国批准，公司在 3 月获知批准信息。中国品牌为赛恺泽，通用名为泽沃基奥仑赛。 [1]

产业史要区分批准日期、获知日期与公告日期。新闻发布的时间不一定就是监管决定生效的时间；同一产品也可能在不同市场具有不同状态。

LUMMICAR-1：125 人采集，102 人回输

2025 年发表的二期报告列出 125 人接受单采，105 人接受淋巴清除，102 人接受 zevor-cel 回输。输注人群客观缓解率为 92.2%，即 94/102；严格完全缓解与完全缓解合计为 73/102。 [3]

这组数字同时展示了抗肿瘤活性与治疗流程。不能把 92.2% 写成所有采集患者的响应率，也不能把未回输者全部归类为制造失败；各环节退出原因要回到研究流程图。

海外取舍：一个项目有效，也可能改变投入优先级

科济在 2025 年中期文件中说明，考虑临床暂停造成的延误及竞争格局变化，降低了美国和加拿大 LUMMICAR-2 开发的优先级。这是公司对具体地区项目的资源取舍。 [2]

降低优先级不能直接写成中国产品失效，也不能写成全球研究全部结束。临床、制造监管、时间和竞争窗口共同影响投入回报；公司史需要记录这种并不整齐的进展。

CT041：实体瘤需要换一种验证方式

公司 2025 年研究材料记录 CT041-ST-01 的随机、开放标签二期比较，对象为经治晚期胃癌或胃食管结合部癌。研究从早期单臂信号进一步走向与医生选择治疗的比较。 [2]

这条线的关键不是把骨髓瘤缓解率搬到胃癌，而是重新证明患者筛选、实体瘤靶向、细胞回输和临床获益。研究结果、上市申请和正式批准属于不同节点，应该分别注明。