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源瑞达®已覆盖成人 r/r B-ALL 与 r/r LBCL，是中国自主 CD19 CAR-T 多适应症商业化样本。
CELL INTELLIGENCE · 肿瘤细胞治疗研究
肿瘤细胞治疗研究
企业档案
合源生物
Juventas Cell Therapy
围绕自主 CD19 CAR-T 建立多适应症商业化布局，并持续向儿童 B-ALL 等人群扩展。
地区国内企业
材料记录状态商业化
核心技术CAR-T
代表产品 / 平台源瑞达®（inati-cel）
来源核对范围：仅涵盖页末列出的具体事项，未覆盖全部管线与进展。
为什么值得关注
CELLIN 编辑视角
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儿童 r/r B-ALL 上市申请 2026 年获受理，使产品继续向儿童人群扩展。
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其核心价值在于单一 CD19 平台通过不同疾病人群持续建立临床与商业化证据。
核心产品与管线
代表项目 · 材料记录阶段
企业商业化状态不代表全部管线均已获批；项目阶段以对应监管文件和试验登记为准。
| 产品 / 平台 | 技术 / 靶点 | 主要适应症 | 公开状态 |
|---|---|---|---|
| 源瑞达® / inati-cel / CNCT19 | CD19 自体 CAR-T | 成人 r/r B-ALL | 中国已上市 |
| 源瑞达® / inati-cel | CD19 自体 CAR-T | r/r LBCL | 2025 中国获批 |
| 源瑞达® 儿童适应症 | CD19 自体 CAR-T | 儿童/青少年 r/r B-ALL | 2026 NDA 受理 |
最近进展与关键节点
材料记录 · 来源核对范围见页末
披露商业化覆盖和真实世界可及性进展。
儿童 r/r B-ALL 适应症 NDA 获受理。
CELLIN OBSERVATION
CELLIN 观察
合源生物是观察“国产自主 CD19 CAR-T 如何通过多适应症做深”的代表。下一阶段主要看儿童适应症监管进展和商业化网络效率。
资料来源与核对范围
原材料标注日期：2026-10-01。本次来源核对日期：2026-10-01，仅涵盖下列事项；其余管线和进展沿用材料记录。最新变动请以具体监管文件、试验登记和原始公告为准。
本次核对事项
- 商业合作方产品页披露源瑞达（纳基奥仑赛，CNCT19）为 CD19 CAR-T，于 2023 年 11 月获 NMPA 批准上市；未核对儿童适应症最新申报。CASI：源瑞达产品信息