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奕凯达® 2021 年在中国获批，是国内 CAR-T 药品化商业化的重要起点。
CELL INTELLIGENCE · 肿瘤细胞治疗研究
肿瘤细胞治疗研究
企业档案
复星凯瑞
Fosun Kairos（原 Fosun Kite）
以中国首款 CAR-T 商业化为起点，持续扩展自体、通用型和体内 CAR-T 管线。
地区国内企业
材料记录状态商业化 / 复星医药平台
核心技术CAR-T / In vivo CAR-T / 通用型
代表产品 / 平台奕凯达®（axi-cel）
来源核对范围：仅涵盖页末列出的具体事项，未覆盖全部管线与进展。
为什么值得关注
CELLIN 编辑视角
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公司已从技术引进和本土化生产扩展到自主管线开发。
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2026 年 FKC389 通用型双靶点 CAR-T 完成首例受试者输注，体现平台迭代。
核心产品与管线
代表项目 · 材料记录阶段
企业商业化状态不代表全部管线均已获批；项目阶段以对应监管文件和试验登记为准。
| 产品 / 平台 | 技术 / 靶点 | 主要适应症 | 公开状态 |
|---|---|---|---|
| 奕凯达® / axi-cel | CD19 自体 CAR-T | LBCL | 中国已上市 |
| 布瑞基奥仑赛 | CAR-T | r/r B-ALL | NDA 已受理 |
| FKC289 | 自体双靶点 CAR-T | ALA / 膜性肾病 | IND 受理 |
| FKC389 | 通用型双靶点 CAR-T | 血液瘤 / 自免 | 临床阶段 |
| FKC399 | In vivo CAR-T | 自身免疫性疾病 | 研发阶段 |
最近进展与关键节点
材料记录 · 来源核对范围见页末
奕凯达上市五周年，累计治疗患者规模继续扩大。
FKC389 完成首例受试者输注。
FKC289 临床试验申请获受理。
CELLIN OBSERVATION
CELLIN 观察
复星凯瑞的观察价值从“第一款产品”转向“第二增长曲线”：能否把已有商业化网络转化为自主创新 CAR-T、通用型和 in vivo 项目的临床与商业优势。
资料来源与核对范围
原材料标注日期：2026-10-01。本次来源核对日期：2026-10-01，仅涵盖下列事项；其余管线和进展沿用材料记录。最新变动请以具体监管文件、试验登记和原始公告为准。
本次核对事项
- 官网当前名称为复星凯瑞；披露奕凯达 2021-06-22 中国获批、FKC389 于 2026 年 5 月首例输注、FKC289 于 2026 年 1 月 IND 申请受理，以及布瑞基奥仑赛 2025 年 9 月 NDA 受理。受理不等于获批。复星凯瑞官方发展历程