01
已有 BCMA CAR-T 与 CLDN18.2 CAR-T 商业化产品，覆盖血液瘤与实体瘤。
CELL INTELLIGENCE · 肿瘤细胞治疗研究
肿瘤细胞治疗研究
企业档案
科济药业
CARsgen Therapeutics
同时覆盖血液瘤、实体瘤商业化及下一代通用型 CAR-T 的中国细胞治疗企业。
地区国内企业
材料记录状态商业化
核心技术CAR-T / 通用型 CAR-T
代表产品 / 平台赛恺泽® / 恺力美®
来源核对范围：仅涵盖页末列出的具体事项，未覆盖全部管线与进展。
为什么值得关注
CELLIN 编辑视角
02
satri-cel 的随机对照研究使实体瘤 CAR-T 进入更高证据层级。
03
THANK-u Plus® 等平台继续向通用型和双靶点 CAR-T 延伸。
核心产品与管线
代表项目 · 材料记录阶段
企业商业化状态不代表全部管线均已获批；项目阶段以对应监管文件和试验登记为准。
| 产品 / 平台 | 技术 / 靶点 | 主要适应症 | 公开状态 |
|---|---|---|---|
| 赛恺泽® / zevor-cel | BCMA 自体 CAR-T | r/r 多发性骨髓瘤 | 中国已上市 |
| 恺力美® / satri-cel | CLDN18.2 自体 CAR-T | 胃/GEJ 腺癌 | 2026 中国获批 |
| CT071 | GPRC5D CAR-T | 多发性骨髓瘤 | 临床阶段 |
| CT1190B | CD19/CD20 通用型 CAR-T | r/r LBCL | I期 |
最近进展与关键节点
材料记录 · 来源核对范围见页末
CT1190B 中国注册 I 期研究披露首例患者输注。
satri-cel 在中国获批，成为实体瘤 CAR-T 商业化关键节点。
CELLIN OBSERVATION
CELLIN 观察
科济药业最有辨识度的地方，是“自体商业化 + 实体瘤 + 通用型”三条路线同时存在。后续需要持续观察获批后的真实世界使用、制造交付和通用型项目的持久性。
资料来源与核对范围
原材料标注日期：2026-10-01。本次来源核对日期：2026-10-01，仅涵盖下列事项；其余管线和进展沿用材料记录。最新变动请以具体监管文件、试验登记和原始公告为准。
本次核对事项
- 发行人公告披露 NMPA 于 2026-06-22 批准 satri-cel，限 CLDN18.2 阳性、HER2 阴性且至少两线治疗失败的晚期胃/胃食管结合部腺癌；公告列明支持研究 CT041-ST-01（NCT04581473）。本次未直接核对 NMPA 批件。科济药业港交所公告：satri-cel 获批（2026-06-22）