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招股书披露雷尼基奥仑赛（HR001）于 2025 年 7 月获 NMPA 批准上市。
CELL INTELLIGENCE · 肿瘤细胞治疗研究
肿瘤细胞治疗研究
企业档案
恒润达生
Hrain Biotechnology
以 CD19 CAR-T 为先导，同时布局 BCMA、CD19/CD22、实体瘤、CAR-NK 与快速制备平台。
地区国内企业
材料记录状态获批上市 / IPO 申报阶段
核心技术CAR-T / CAR-NK / 快速制备
代表产品 / 平台HR001
来源核对范围：仅涵盖页末列出的具体事项，未覆盖全部管线与进展。
为什么值得关注
CELLIN 编辑视角
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管线覆盖血液瘤、实体瘤和 CAR-NK，技术路线较为多元。
03
DASH CAR-T 与现货型 CAR-NK 等项目体现其对制造周期和异体化的探索。
核心产品与管线
代表项目 · 材料记录阶段
企业商业化状态不代表全部管线均已获批；项目阶段以对应监管文件和试验登记为准。
| 产品 / 平台 | 技术 / 靶点 | 主要适应症 | 公开状态 |
|---|---|---|---|
| HR001 | CD19 CAR-T | r/r B-NHL | 2025 年 7 月获批上市（招股书披露） |
| HR003 | BCMA CAR-T | r/r 多发性骨髓瘤 | II期 |
| HR004 | CD19/CD22 双靶点 CAR-T | r/r B-ALL | I期 |
| HR010 | CD70 CAR-T | 晚期/转移性肾癌 | IND 获许可 |
| HR012 | BCMA CAR-NK | r/r MM | 临床前/计划推进 |
最近进展与关键节点
材料记录 · 来源核对范围见页末
上交所申报材料披露主要产品及最新研发阶段。
CELLIN OBSERVATION
CELLIN 观察
恒润达生的关键观察点是 HR001 能否完成从临床后期到商业化的跨越，以及多平台布局是否会形成聚焦后的第二梯队资产。
资料来源与核对范围
原材料标注日期：2026-10-01。本次来源核对日期：2026-10-01，仅涵盖下列事项；其余管线和进展沿用材料记录。最新变动请以具体监管文件、试验登记和原始公告为准。
本次核对事项
- 上交所官方招股书检索文本列明雷尼基奥仑赛于 2025 年 7 月获 NMPA 批准，用于成人复发/难治大 B 细胞淋巴瘤；全文访问随后超时，未独立取得监管批件。恒润达生：2025-12-31 招股书申报稿