企业档案

Autolus Therapeutics

以“fast-off”CD19 CAR 设计和程序化 T 细胞工程为特色的英国细胞治疗企业。

地区海外企业

材料记录状态商业化

核心技术程序化 T 细胞 / CAR-T

代表产品 / 平台AUCATZYL®（obe-cel）

为什么值得关注

CELLIN 编辑视角

obe-cel 已获 FDA、MHRA 和 EMA 批准，是成人 B-ALL CAR-T 的代表产品之一。

其 fast-off CAR 设计强调降低耗竭并改善耐受性。

AUTO1/22 与 SLE 项目将平台扩展到双靶点及自身免疫。

CAR-TCD19B-ALL双靶点自身免疫

代表项目 · 材料记录阶段

企业商业化状态不代表全部管线均已获批；项目阶段以对应监管文件和试验登记为准。

产品 / 平台	技术 / 靶点	主要适应症	公开状态
AUCATZYL® / obe-cel	CD19 CAR-T	成人 r/r B-ALL	已商业化
AUTO1/22	CD19/CD22 CAR-T	儿童 r/r ALL	I期
obe-cel in SLE	CD19 CAR-T	难治性 SLE	I期

材料记录 · 来源核对范围见页末

2026

继续推进 obe-cel 商业化及儿科、自身免疫扩展。

CELLIN OBSERVATION

Autolus 的辨识度来自 CAR 动力学设计，而不是单纯靶点创新。后续可重点比较其真实世界毒性、持久性和更广人群中的表现。

原材料标注日期：2026-10-01。本次来源核对日期：2026-10-01，仅涵盖下列事项；其余管线和进展沿用材料记录。最新变动请以具体监管文件、试验登记和原始公告为准。

核对 Autolus 的 Aucatzyl（obecabtagene autoleucel）于 2024-11-08 首次获美国批准；本项不涵盖英国和欧盟批准。FDA：AUCATZYL 紫皮书许可记录