CAR-T治疗儿童复发性、难治性神经母细胞瘤的单臂、单中心临床试验研究方案

ChiCTR 中国临床试验注册中心 2020/12/18（登记注册）最近更新 2021/06/05 注册临床试验（分期未标注） · 招募中

分数与星级只用于站内排序 —— 不代表疗效、安全性或个人适用性。

男女均可

（1）复发神经母细胞瘤：经确诊的儿童神经母细胞瘤患者，经过标准治疗缓解后，再次出现病灶。（2）难治性神经母细胞瘤： ①经标准方案正规化疗2 个疗程未达缓解的初治患者； ②CR1 后6 个月内复发者（称为早期复发）； ③CR1 后6 个月以后复发但经标准化疗未达缓解者（称为晚期复发）； ④复发2 次或2 次以上者。（3）复发、难治神经母细胞瘤，经免疫组化找到表达可干预的靶点（GD2+）可以入组（超过50%的肿瘤细胞至少2+，使用anti-GD2-mAb 14G2a）。（4）年龄1～14岁，男女均可。（5）体力状况尚好：ECOG评分0-2分。（6）体重大于15kg。（7）一般要求外周血象基本正常（即白细胞≥4.0x10^9/L，血红蛋白 > 100g/L，血小板计数≥ 50x10^9/L）。（8）心、肝、肾功能无明显异常（即心电图基本正常；肾功能：Cr≤2.0×ULN（Upper limit of normal value正常值上限）；肝功能：谷丙转氨酶/谷草转氨酶≤
5×ULN，BIL≤2.0×ULN），机体上没有未愈合的大创伤。（9）自愿入组参加，依从性好，能配合试验观察，并签署书面的知情同意书。

以上为 ChiCTR 登记公示原文。是否适合入组须由主治医生判断，最终以登记平台与研究者确认为准。

以上联系方式来自中国临床试验注册中心（ChiCTR）公示（+86，中国），填的是申请人 / 研究者的联系人，通常不直达门诊。要报名请以医院或 ChiCTR 页面最新公示为准。

来源：中国临床试验注册中心（ChiCTR）。该平台由研究者自行登记、更新不及时（实测大量试验两年未维护），如需核对原文请到登记页查看登记号 ChiCTR2000041114。

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