接受 CRISPR CAR-T 细胞疗法受试者的长期随访研究
A Long-term Follow-up Study of Subjects Who Received CRISPR CAR T Cellular Therapies
这是一项分期未标注的注册临床试验,评估细胞治疗用于血液系统恶性肿瘤的安全性、可行性及初步疗效。当前状态:邀请入组。计划入组 70 例。试验地点:美国 · 杜阿尔特、洛杉矶、斯坦福、纽黑文(共 24 个中心)。登记号:NCT06208878。
CLINICAL TRIALS
A Long-term Follow-up Study of Subjects Who Received CRISPR CAR T Cellular Therapies
这是一项分期未标注的注册临床试验,评估细胞治疗用于血液系统恶性肿瘤的安全性、可行性及初步疗效。当前状态:邀请入组。计划入组 70 例。试验地点:美国 · 杜阿尔特、洛杉矶、斯坦福、纽黑文(共 24 个中心)。登记号:NCT06208878。
A Study of TIL in Advanced Solid Tumors (DFGD)
这是一项早期 I 期注册临床试验,评估自体TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)治疗晚期实体瘤、多发性骨髓瘤的安全性、可行性及初步疗效。当前状态:招募中。计划入组 30 例。试验地点:中国 · 上海(共 1 个中心,其中中国 1 个)。登记号:NCT06488950。
CRISPR-Edited Allogeneic Anti-BCMA CAR-T Cell Therapy in Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
这是一项 I 期注册临床试验,评估细胞治疗用于多发性骨髓瘤的安全性、可行性及初步疗效。当前状态:招募中。计划入组 50 例。试验地点:美国 · 伯明翰、奥罗拉、迈阿密、列克星敦(共 16 个中心)。登记号:NCT05722418。
T-cell Therapy with CRISPR PD1-edited Tumor Infiltrating Lymphocytes for Patients with Metastatic Melanoma
这是一项 I 期注册临床试验,评估TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)治疗黑色素瘤的安全性、可行性及初步疗效。当前状态:招募中。计划入组 10 例。试验地点:欧洲 · 海莱乌(共 1 个中心)。登记号:NCT06783270。
Long-term Follow-up Study of Lentiviral-based Gene-edited Immune Cell Therapy
根据FDA(2006)和欧洲药品管理局(EMA,2009)基因治疗临床试验指南,建议对受试者进行15年随访以观察迟发不良事件。本研究评估曾接受Pell Bio-Med Technology Co. Ltd.生产的慢病毒基因编辑免疫细胞患者的长期安全性和疗效。
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