政策监管｜CELL INTELLIGENCE

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政策监管 3

监管、审评、医保支付与区域先行先试的当日动态，基于公开报道整理。正式口径请以监管机构发布为准。

昨天2 条

政策监管中国珠海

珠海市科技创新局第三季度重点工作落实情况表将细胞治疗列入重点培育细分领域

珠海市科技创新局发布2026年市政府重点工作落实情况表（第三季度），其中提到支持企业加大力度研发创新药和先进医疗器械。文件列出的细分领域包括抗癌药、基因药物、生物制剂、细胞治疗、AI诊疗、植介入医疗器械等，并提出在这些细分领域培育一批拳头产品。

珠海市科技创新局发布2026年市政府重点工作落实情况表（第三季度）。
文件提出支持企业加大力度研发创新药和先进医疗器械。
细分领域包括抗癌药、基因药物、生物制剂、细胞治疗、AI诊疗、植介入医疗器械。
文件提出在上述细分领域培育一批拳头产品。

地方政府的产业支持方向会影响到区域内细胞治疗企业能拿到的研发资源与落地条件，属于区域性政策信号。

原题：珠海市科技创新局2026年市政府重点工作落实情况表(第三季度)

政策监管搜狐

CDE发布「先锋计划」，细胞治疗非临床评价试点类器官与器官芯片等新方法

2026年9月29日，国家药监局药审中心发布《推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（「先锋计划」）》（2026年第46号通告），自发布之日起施行。该计划在药物非临床评价领域开启以类器官、器官芯片等为代表的新方法研究和应用试点。对细胞治疗行业而言，CGT产品作为「活的药物」，在传统动物模型中长期面临种属差异大、免疫排斥干扰、缺乏疾病模型等结构性困境。

2026年9月29日，国家药监局药审中心发布《推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（「先锋计划」）》（2026年第46号通告），自发布之日起施行。
试点以类器官、器官芯片等为代表的新方法研究和应用为对象。
CGT产品在传统动物模型中面临种属差异大、免疫排斥干扰、缺乏疾病模型等困境。

细胞治疗产品的非临床评价若能在方法学上获得更贴近人体的验证路径，可能影响后续申报中非临床数据的构成与审评沟通方式。

原题：CDE“先锋计划”正式启动：细胞治疗非临床评价迎来“人源化”拐点

9 月 29 日周二1 条

政策监管东方财富

广东在顺德等地开展全域标准化试点，细胞与基因治疗列入7个未来产业前瞻布局

广东推进「两业」协同，在顺德等地开展全域标准化试点，细胞与基因治疗等7个未来产业强化前瞻布局，精准适配全省重点产业集群从基础配套到全球竞争的多层次发展需求。广东还创建「粤质贷」质量融资相关机制。

细胞与基因治疗等7个未来产业强化前瞻布局，精准适配全省重点产业集群从基础配套到全球竞争的多层次发展需求。
广东在顺德等地开展全域标准化试点。
广东还创建「粤质贷」质量融相关机制。

细胞与基因治疗被列入地方前瞻布局并配套标准化与质量金融工具，意味着该领域在广东的产业落地与产业化环境可能获得更多政策与资源支持。

原题：探索"两业"协同新亮点!广东:顺德等地开展全域标准化试点