CAR-T（CAR-T）细胞疗法在非肿瘤性疾病中的应用
Chimeric antigen receptor T (CAR-T) cell therapy in non-oncological diseases.
CAR-T（CAR-T）细胞在血液系统恶性肿瘤中的应用推动了这种免疫治疗形式的显著进展。
CELL INTELLIGENCE · 肿瘤细胞治疗研究
肿瘤细胞治疗研究
外周血 CD4/CD8 比值可预测 lisocabtagene maraleucel 生产中的不合格产品
英文原题：Peripheral Blood CD4/CD8 Ratio Predicts Out-of-Specification Products in Lisocabtagene Maraleucel Manufacturing.
查看英文原题
Peripheral Blood CD4/CD8 Ratio Predicts Out-of-Specification Products in Lisocabtagene Maraleucel Manufacturing.
分数与星级只用于站内排序 —— 不代表疗效、安全性或个人适用性。
研究概要
我们的研究结果表明，低 CD4/CD8 比值（低于三分之一）可能是 OOS 结局的预测标志物，有可能支持患者选择和治疗计划。因此，有必要使用更大的队列进行前瞻性验证。
研究思路结论见上方概要
背景
Lisocabtagene maraleucel (liso-cel) 是一种靶向 CD19 的CAR-T 细胞疗法，用于治疗复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤患者。
方法
在这项涉及22名患者的回顾性研究中，我们评估了外周血CD4/CD8比值与生产过程中出现不合格（OOS）产品之间的关联。扩大准入协议允许在严格的监管监督下，尽管产品未能达到商业放行标准，仍可进行输注。
结果
接受OOS产品的5例患者CD4/CD8比值显著更低（中位数0.22 vs. 0.46；p = 0.008）。
展开英文摘要原文
BACKGROUND
Lisocabtagene maraleucel (liso-cel) is a CD19-directed chimeric antigen receptor T-cell therapy for patients with relapsed or refractory large B-cell lymphoma.
METHODS
In this retrospective study involving 22 patients, we evaluated the association between peripheral blood CD4/CD8 ratios and the occurrence of out-of-specification (OOS) products during manufacturing. Expanded access protocols have permitted the infusion of OOS products, despite their failure to meet commercial release criteria, under close regulatory oversight.
RESULTS
Five patients who received OOS products had significantly lower CD4/CD8 ratios (median 0.22 vs. 0.46; p = 0.008).
CONCLUSION
Our findings suggest that a low CD4/CD8 ratio (below one-third) may be a predictive marker for OOS outcomes, potentially supporting patient selection and treatment planning. Therefore, prospective validation using a larger cohort is warranted.
论文信息
- 作者
- Hirano T、Tatetsu H、Ueno S、Shichijo T、Nakamura T、Yamada A、Uchiba M、Kato K
- 单位
- Department of Haematology, Rheumatology, and Infectious Diseases, Kumamoto University Hospital, Kumamoto, Japan.Japan
- 文献类型
- 非美国政府资助研究
- 期刊
- Cancer reports (Hoboken, N.J.)2025 Dec
- 原文标识
- PubMed 41307214 · DOI 10.1002/cnr2.70413
在 PubMed 查看 → 出版商原文（DOI） 全文 PDF（PMC）· 可下载 治疗专题与资料阅读指南 资料来源与翻译说明 报告译文或资料问题 →