CAR-T（CAR-T）细胞疗法在非肿瘤性疾病中的应用
Chimeric antigen receptor T (CAR-T) cell therapy in non-oncological diseases.
CAR-T（CAR-T）细胞在血液系统恶性肿瘤中的应用推动了这种免疫治疗形式的显著进展。
CELL INTELLIGENCE · 肿瘤细胞治疗研究
肿瘤细胞治疗研究
2021 年的批准情况：悬而未决的加速批准、药物剂量、新批准及未来展望
英文原题：Approvals in 2021: dangling Accelerated Approvals, drug dosing, new approvals and beyond.
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Approvals in 2021: dangling Accelerated Approvals, drug dosing, new approvals and beyond.
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中文摘要
2021年，FDA肿瘤学关注的政策领域包括加速批准计划、扩大资格标准、剂量优化和患者报告结局。FDA继续积极批准新药和补充申请，包括三种新的CAR-T 细胞产品、两种抗体-药物偶联物和几种新的靶向药物。
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In 2021, policy areas of focus for FDA Oncology included the Accelerated Approval programme, expanding eligibility criteria, dose optimization and patient-reported outcomes. The FDA continued to be active with approvals of both new drugs and supplementary applications, including three new chimeric antigen receptor T cell products, two antibody–drug conjugates and several new targeted agents.
论文信息
- 作者
- Lemery S、Pazdur R
- 单位
- Office of Oncologic Diseases, Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, USA. Steven.Lemery@fda.hhs.gov.United States
- 期刊
- Nature reviews. Clinical oncology2022 Apr
- 原文标识
- PubMed 35136230 · DOI 10.1038/s41571-022-00605-5
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