CAR-T（CAR-T）细胞疗法在非肿瘤性疾病中的应用
Chimeric antigen receptor T (CAR-T) cell therapy in non-oncological diseases.
CELL INTELLIGENCE · 肿瘤细胞治疗研究
肿瘤细胞治疗研究
细胞治疗用于 Hematologic Diseases：注册临床试验（分期未知）（Assistance Publique -）
英文原题：Response to Chimeric Antigen Receptor (CAR)-T Cells Therapy in Patients With Hematologic Malignancies Depending on Tumor Characteristics
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Response to Chimeric Antigen Receptor (CAR)-T Cells Therapy in Patients With Hematologic Malignancies Depending on Tumor Characteristics
分数与星级只用于站内排序 —— 不代表疗效、安全性或个人适用性。
⚠ 该试验的登记信息已有 82 个月未更新， 页面上显示的「尚未开始招募」可能已经失效。联系研究中心之前，建议先到 ClinicalTrials.gov 核对登记原文的最新状态与联系方式。
简要介绍
这是一项分期未标注的注册临床试验，评估细胞治疗用于相关疾病的安全性、可行性及初步疗效。当前状态：尚未开始招募。计划入组 600 例。登记号：NCT04209829。
入组条件决定能不能参加
不限性别 · ≥ 15 Years
纳入标准： * 患有血液系统恶性肿瘤（淋巴瘤、ALL、MM）的患者 * 已纳入CAR-T 细胞方案治疗的患者 * 年龄15岁及以上的患者 * 已签署书面知情同意书的患者；若<18岁，其法定代表人也需签署 排除标准： * 患有除淋巴瘤、LAL或MM以外的其他血液系统恶性肿瘤的患者 * 体重<58 kg的患者 * 接受CAR-T 细胞以外其他治疗的患者 * 处于监护或保佐下的患者 * 未被医疗系统覆盖的患者
核对登记原文（英文）
Inclusion Criteria: * patient with hematological malignancy (lymphoma, ALL, MM) * patient integrated into a CAR-T Cells program treatment * patient aged 15 years or over * patient having signed a written consent; as well as his legal representative if \<18 years old Exclusion Criteria: * patient with other hematological malignancies than lymphoma, LAL or MM * patient's weight \<58 kg * patient treated with another treatment than CAR-T Cells * patient under tutorship or curatorship * patient not covered by a health system
以上为辅助阅读译文。是否适合入组须由主治医生判断，最终以登记平台与研究者确认为准。
研究终点衡量什么算有效
- 主要终点完全缓解率(CAR)-T细胞治疗开始后90天
- 次要终点总生存率
- 次要终点客观缓解率
- 次要终点客观缓解率
- 次要终点客观缓解率
- 次要终点客观缓解率
- 次要终点客观缓解率
- 次要终点客观缓解率
- 次要终点无进展生存期
核对登记原文（英文）
主要终点：Complete response rate · 90 days after (CAR)-T cell therapy initiation
次要终点：Overall Survival rate；Objective response rate；Objective response rate；Objective response rate；Objective response rate；Objective response rate；Objective response rate；Progression-free survival
研究设计怎么做的
- 研究类型
- 观察性研究
- 入组人数
- 600 人（预计）
- 血液系统恶性肿瘤患者
年龄15岁及以上、患有血液系统恶性肿瘤（淋巴瘤、ALL、MM）并纳入CAR-T 细胞方案治疗的患者
核对分组登记原文（英文）
- Patients with haematological malignancy · Patients, aged 15 years or over, with haematological malignancy (Lymphoma, ALL, MM) integrated into a CAR-T Cells program treatment
关键日期
- 开始日期
- 2019-12
- 主要完成日期
- 2025-03
- 全部完成日期
- 2035-03
- 登记状态核实于
- 2019-10
联系与责任方公示信息
- 申办方
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 联系电话
- +331 42 49 92 36
以上邮箱 / 电话是登记库里的申办方联系方式（国际号码，归属待核实），通常不直达某家医院。中国中心的联系方式请以医院或登记平台最新公示为准。
登记简述
嵌合抗原受体（CAR）T细胞免疫疗法，即受体经过基因修饰的T细胞，其基础是改善针对肿瘤的免疫反应。这种方法对于化疗难治性血液系统恶性肿瘤患者具有前景。尽管结果令人瞩目，但仍有过多患者复发。CAR-T 细胞注射后复发的原因需要探索。在这种新引入治疗方法的背景下，更好地理解与CAR-T 细胞治疗反应相关的因素至关重要，尤其是肿瘤及其微环境的特征。 本研究的目的是了解肿瘤生物学及其微环境在血液系统恶性肿瘤患者对CAR-T 细胞治疗反应中的作用。
核对登记原文（英文）
Immunotherapy with Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cells, T cells whose receptor has been genetically modified, is based on improving the immune response against the tumor. This approach is promising for patients with hematologic malignancies refractory to chemotherapy. Despite impressive results, too many patients are relapsing. The reasons for the relapse, after the injection of CAR T cells, need to be explored. In this context of newly introduced therapeutics, it is essential to better understand the factors associated with the response to treatment with CAR T Cells, especially the characteristics of the tumor and its microenvironment. The objective of this study is to understand the role of tumor biology, and its microenvironment, in the response to CAR-T Cells therapy in patients with hematologic malignancies
登记原文与核验信息
- 试验登记号
- NCT04209829
- 试验状态
- 尚未开始招募
- 适应症（原文）
- Hematologic Diseases