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难治复发儿童神经母细胞瘤CAR-T细胞治疗研究

ChiCTR 中国临床试验注册中心 2026/08/26(登记注册) 注册临床试验(分期未标注) · 招募中

分数与星级只用于站内排序 —— 不代表疗效、安全性或个人适用性。

入组条件决定能不能参加

男女均可

✓入选标准

  • 疾病起病时年龄小于35周岁的复发、难治儿童神经母细胞瘤患者,经检测存在CD56、GPC2、ROR1、GD2、B7H3、CD171等已经过国内外实验验证的靶点,且满足以下入组条件:
  • 确定符合神经母细胞瘤难治性定义的标准;
  • 患者化疗中疾病进展,预计化疗效果差;
  • 一次或者多次复发的患者,有明确的肿瘤残留证据;
  • 当前手术、放疗和化疗等手段无法治愈的神经母细胞瘤患者;

✕排除标准

  • 符合下述条件中任何一项均不能入组参加本项研究:
  • 疾病起病时年龄>35周岁;
  • 预计生存期<12周;
  • 中枢病灶>3cm,非中枢病灶>6cm;
  • 距离GD2单抗治疗<3月;
  • 基因检测存在相应靶点的基因突变或结构变异或无合适的靶点;
  • 无法控制的活动性感染;
  • 乙肝、丙肝处于活动期,或HIV感染;
  • 未签署知情同意书或未经伦理委员会同意;
  • 有其它干扰本项研究的系统性疾病存在;
  • 研究者认为可以排除的其它指标。

以上为 ChiCTR 登记公示原文。是否适合入组须由主治医生判断,最终以登记平台与研究者确认为准。

研究设计怎么做的

研究目的
评估CAR-T细胞在治疗复发难治儿童神经母细胞瘤患者的安全性和疾病的客观缓解率。
研究类型
干预性研究
研究所处阶段
其它
研究设计
单臂
研究实施时间
2025-04-01 至 2030-04-30

研究实施单位上海

  • 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心中国上海市东方路1678号

入组进度

计划入组
300 例
组别
单组
研究实施负责单位
上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

评价指标主要指标

  • CAR-T治疗后骨髓和实体肿瘤的客观缓解率

联系与责任方公示信息

联系人
李本尚
联系电话
+86 38626161
批准文号
SCMCIRB-K2025073-1
经费来源
上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

以上联系方式来自中国临床试验注册中心(ChiCTR)公示(+86,中国), 填的是申请人 / 研究者的联系人,通常不直达门诊。要报名请以医院或 ChiCTR 页面最新公示为准。

登记信息

登记号
ChiCTR2600130891
注册号状态
补注册
干预措施
CAR-T细胞
细胞治疗类别
CAR-T
注册时间
2026/08/26
目标标本
外周血
标本去向
使用后销毁
数据共享
是:原始数据于试验结束后6个月内(2030.10),通过临床试验公共管理平台ResMan(www.medresman.org)上传公开。

来源:中国临床试验注册中心(ChiCTR)。 该平台由研究者自行登记、更新不及时(实测大量试验两年未维护), 如需核对原文请到 登记页 查看登记号 ChiCTR2600130891。

登记原文与核验信息

试验状态
招募中
中国试验中心(1 个)
未标注城市
适应症(原文)
难治复发儿童神经母细胞瘤
干预方式(原文)
CAR-T细胞