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自然杀伤(NK)细胞注射联合XELOX化疗预防结直肠癌患者术后复发与转移的有效性及安全性评价

ChiCTR 中国临床试验注册中心 2023/09/18(登记注册) 最近更新 2024/02/21 注册临床试验(分期未标注) · 招募中

分数与星级只用于站内排序 —— 不代表疗效、安全性或个人适用性。

入组条件决定能不能参加

男女均可

✓入选标准

  • 18岁以上;
  • 通过病理或细胞学确诊为晚期结直肠癌;
  • 东部肿瘤合作组表现状态(ECOG PS);
  • 在同一研究中,对照组的CRC患者的化疗方案与CRC患者的实验组相同。治疗的剂量和疗程不受限制。

✕排除标准

  • 受试者有间质性肺疾病、自身免疫性疾病、临床显著心血管疾病、活动性感染、全身类固醇治疗、孕妇、过去5年内多例原发癌症、人类免疫缺陷病毒检测结果阳性以及其他使患者不适合本研究的情况。

以上为 ChiCTR 登记公示原文。是否适合入组须由主治医生判断,最终以登记平台与研究者确认为准。

研究设计怎么做的

研究目的
1.评价联合治疗解决结直肠癌患者术后复发和转移问题的有效性和可行性; 2.评价联合治疗解决结直肠癌患者术后复发和转移问题的安全性; 3.进一步了解化疗药物是否对NK细胞的影响。
研究类型
干预性研究
研究所处阶段
治疗新技术临床试验
研究设计
随机平行对照
研究实施时间
2024-01-01 至 2025-12-31

研究实施单位重庆市

  • 重庆市大足区人民医院重庆市大足区二环南路1073号

入组进度

计划入组
40 例
组别
治疗组
研究实施负责单位
重庆市大足区人民医院

评价指标主要指标

  • 无进展生存期(PFS)、总生存期

联系与责任方公示信息

联系人
余少鸿
联系电话
+86 158 7799 0155
联系邮箱
1012780613@qq.com
批准文号
2023LLSC006
经费来源
单位自筹

以上联系方式来自中国临床试验注册中心(ChiCTR)公示(+86,中国), 填的是申请人 / 研究者的联系人,通常不直达门诊。要报名请以医院或 ChiCTR 页面最新公示为准。

登记信息

登记号
ChiCTR2300075861
注册号状态
预注册
干预措施
注射自然杀伤细胞
细胞治疗类别
NK细胞
注册时间
2023/09/18
最近更新
2024/02/21
目标标本
血液
标本去向
使用后销毁
数据共享
是:研究后发表文章。

来源:中国临床试验注册中心(ChiCTR)。 该平台由研究者自行登记、更新不及时(实测大量试验两年未维护), 如需核对原文请到 登记页 查看登记号 ChiCTR2300075861。

登记原文与核验信息

试验状态
招募中
中国试验中心(1 个)
未标注城市
适应症(原文)
结直肠癌
干预方式(原文)
注射自然杀伤细胞