CELL INTELLIGENCE · 肿瘤细胞治疗研究

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CART 细胞治疗作为初诊多发性骨髓瘤患者的一线巩固

ChiCTR 中国临床试验注册中心 2021/05/15（登记注册） 最近更新 2021/12/21 I/II 期注册临床试验 · 招募中

分数与星级只用于站内排序 —— 不代表疗效、安全性或个人适用性。

技术：CAR-T多发性骨髓瘤
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入组条件决定能不能参加

男女均可

✓入选标准

  • 初诊的多发性骨髓瘤患者；
  • 年龄大于18岁并小于70岁；
  • 适合移植或不适移植均可；
  • 预计生存期>12周；
  • ECOG PS评分小于2分；
  • 病人无严重的肝、心脑血管等疾病；
  • 病人无HIV、活动性结核、梅毒等传染性疾病；
  • 病人不同时合并其它恶性肿瘤;
  • 如果病人合并有肾功能不全，则要求GFR>30mL/min；
  • 能理解并自愿签署书面知情同意书。

✕排除标准

  • 怀孕或哺乳期妇女，或半年内有妊娠计划的妇女；
  • 可行性评估筛查证明靶向淋巴细胞的转染< 10%或者在CD3/CD28共同刺激下扩增不足(< 5倍)；
  • 生命体征不正常，以及不能配合检查者；
  • 有精神或心理疾病不能配合治疗及疗效评估者；
  • 全身感染或局部严重感染需抗感染治疗受试者；
  • 严重自身免疫性疾病受试者；
  • 医生认为还存在有其他原因不能纳入治疗者。

以上为 ChiCTR 登记公示原文。是否适合入组须由主治医生判断，最终以登记平台与研究者确认为准。

研究设计怎么做的

研究目的
研究BCMA靶向CAR T细胞治疗作为初诊多发性骨髓瘤患者一线巩固治疗的可行性、安全性和有效性。
研究类型
干预性研究
研究所处阶段
I期+II期
研究设计
单臂
研究实施时间
2021-01-01 至 2028-12-31

研究实施单位江苏 镇江

  • 江苏大学附属医院解放路438号

伦理委员会

  • 江苏大学附属医院生物医学研究伦理委员会

入组进度

计划入组
30 例
组别
CAR T细胞一线巩固组
研究实施负责单位
江苏大学附属医院

评价指标主要指标

  • 安全性

联系与责任方公示信息

联系人
费小明
联系电话
+86 511 85026722
联系邮箱
feixiaomingujs@aliyun.com
批准文号
SWYXLL20210401-8
经费来源
江苏省社会发展重点项目（医学前沿）---BE2020681

以上联系方式来自中国临床试验注册中心（ChiCTR）公示（+86，中国）， 填的是申请人 / 研究者的联系人，通常不直达门诊。要报名请以医院或 ChiCTR 页面最新公示为准。

登记信息

登记号
ChiCTR2100046374
注册号状态
预注册
干预措施
CAR T细胞
细胞治疗类别
CAR-T
注册时间
2021/05/15
最近更新
2021/12/21
目标标本
血液 | 静脉
标本去向
使用后销毁
数据共享
是：江苏大学附属医院官方网站；www.http://www.jdfy.cn/

来源：中国临床试验注册中心（ChiCTR）。 该平台由研究者自行登记、更新不及时（实测大量试验两年未维护）， 如需核对原文请到 登记页 查看登记号 ChiCTR2100046374。

登记原文与核验信息

试验期别
I 期 / II 期
试验状态
招募中
中国试验中心（1 个）
镇江
适应症（原文）
多发性骨髓瘤
干预方式（原文）
CAR T细胞

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