CAR-T细胞治疗复发难治性血液系统恶性肿瘤的临床研究

ChiCTR 中国临床试验注册中心 2020/12/16（登记注册）最近更新 2021/02/23 注册临床试验（分期未标注） · 招募中

分数与星级只用于站内排序 —— 不代表疗效、安全性或个人适用性。

男女均可

患有严重危及生命或严重影响患者生活质量且无有效治疗手段的血液系统恶性肿瘤，不符合正在受试者招募过程中的其他临床试验项目的入排标准，或因某种原因（地域或时间限制等，或临床研究/试验的受试者招募已经结束但尚未获批在中国上市）无法获得其他研究药物或参加临床研究/试验的患者；
明确诊断为相应靶点阳性的复发或难治性血液系统恶性肿瘤，包括但不限于以下情况：
不符合现有临床试验入排标准，如年龄<18岁，ECOG＞1，髓外复发，微小残留病水平持续或反复阳性者；
CAR-T细胞治疗缓解后复发，经研究者判断，再次使用同一细胞或序贯使用其他CAR-T细胞预期获益大于风险者；
因制备的CAR-T细胞数量不符合生产质检放行标准，但>0.1×10^6/kg CAR阳性T细胞，经研究者判断，细胞输注预期获益大于风险者；
在细胞采集后输注前，疾病出现快速进展，经研究者判断，细胞输注预期获益大于风险者；
自体/异基因造血干细胞移植后复发（包括微小残留病阳性）者；
经研究者判断，细胞输注预期获益大于风险的其他情况。
具备适当的骨髓储备：如淋巴细胞计数>0.3×10^9/L；
具备适当的心、肺、肝、肾及凝血功能；
入选患者或其法定代理人自愿签署知情同意书。

以上为 ChiCTR 登记公示原文。是否适合入组须由主治医生判断，最终以登记平台与研究者确认为准。

研究目的: 满足临床急需CAR-T细胞治疗的复发难治性血液系统恶性肿瘤患者的使用需求，观察CAR-T细胞治疗复发难治性血液系统恶性肿瘤的安全性及有效性。
研究类型: 干预性研究
研究所处阶段: 探索性研究/预试验
研究设计: 单臂
研究实施时间: 2020-12-31 至 2024-12-31

以上联系方式来自中国临床试验注册中心（ChiCTR）公示（+86，中国），填的是申请人 / 研究者的联系人，通常不直达门诊。要报名请以医院或 ChiCTR 页面最新公示为准。

来源：中国临床试验注册中心（ChiCTR）。该平台由研究者自行登记、更新不及时（实测大量试验两年未维护），如需核对原文请到登记页查看登记号 ChiCTR2000041025。

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