表达PD-1抗体的mesoCAR-T细胞治疗晚期实体瘤的探索性研究

ChiCTR 中国临床试验注册中心 2020/08/23（登记注册） I/II 期注册临床试验 · 招募中

分数与星级只用于站内排序 —— 不代表疗效、安全性或个人适用性。

男女均可

（1）复发或难治性的晚期实体瘤（经组织学或细胞学确诊），包括胰腺癌、胆管癌、卵巢癌、肺癌、胃癌等；（2）二线治疗失败患者，或者一线治疗失败而不愿接受二线治疗患者；（3）年龄18~80岁，男女不限；（4）预计生存时间≥ 3个月；（5）ECOG评分0-1分；（6）足够的静脉通道，外周血单个核细胞采集术没有禁忌证；（7）间皮素免疫组化检测评价≥ +；（8）实验室检查指标要求（入组前7日内）：白细胞≥3.0×109/L、血小板≥100×109/L、血红蛋白≥90g/L、淋巴细胞≥0.7×109/L；总胆红素≤2倍正常值上限，转氨酶（AST、ALT）≤2.5倍正常值上限，血清肌酐≤1.5倍正常值上限；（9）入组前至少四周内未做其他治疗（化疗、放疗等）；（10）至少有一个可测量的客观肿瘤病灶；（11）有足够的理解能力，自愿签署知情同意书参加临床研究；（12）育龄期女性妊娠试验阴性，同意采取有效的避孕措施直到细胞回输后4个月。

（1）合并2种或2种以上肿瘤；（2）有活动性病毒或细菌感染，且未能通过抗感染治疗控制；（3）艾滋病毒、梅毒血清学反应为阳性、没有得到控制的乙肝病毒或丙肝病毒感染者；（4）患有正在接受治疗的自身免疫性疾病、器官移植等免疫相关疾病，或者长期使用糖皮质激素等免疫抑制药物患者；（5）严重的心肺功能不全患者，有高血压且血压无法用药物控制正常，不稳定冠状动脉疾病（不可控的心律失常，不稳定心绞痛），不可代偿的充血性心衰，6个月内有心肌梗塞；（6）严重的肝脏、肾脏等重要器官慢性疾病；（7）有其他任何严重疾病，研究者认为可能影响患者的治疗、随访或评估。包括任何未被控制的有临床意义的神经、精神疾病、免疫调节性疾病、代谢性疾病及传染病等；（8）目前或入选前30天内参加其它药物或生物治疗临床试验的患者；（9）妊娠期或哺乳期女性。

以上为 ChiCTR 登记公示原文。是否适合入组须由主治医生判断，最终以登记平台与研究者确认为准。

以上联系方式来自中国临床试验注册中心（ChiCTR）公示（+86，中国），填的是申请人 / 研究者的联系人，通常不直达门诊。要报名请以医院或 ChiCTR 页面最新公示为准。

来源：中国临床试验注册中心（ChiCTR）。该平台由研究者自行登记、更新不及时（实测大量试验两年未维护），如需核对原文请到登记页查看登记号 ChiCTR2000036445。

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