输注Anti-CD99 CAR-T治疗复发/难治CD99+淋巴细胞增殖性疾病的安全性和有效性的单中心、开放、单臂临床研究

✓入选标准

• 患者或其法定监护人自愿参加并签署知情同意书；
• 年龄为18～70岁（含18和70岁）的男性或者女性患者；
• 经病理学和组织学检查确诊为CD99+淋巴细胞增殖性疾病，患者目前无有效治疗方案，如化疗或经造血干细胞移植治疗后复发；或者患者自愿选择将Anti-CD99 CAR-T作为挽救治疗；
• CD99+淋巴细胞增殖性疾病：
• 成熟T淋巴细胞增殖性疾病（T mature T-cell lymphoproliferative disorders，T-cell LPD）；
• T细胞急性淋巴细胞白血病（T-cell acute lymphoblastic leukemia/ lymphoma，T-ALL）；
• 尤文肉瘤（Ewing sarcoma，EWS）；
• 急性髓系白血病（Acute myeloid leukemia，AML)；
• 骨髓增生异常综合征（the myelodysplastic syndromes，MDS)；
• B淋巴细胞性淋巴瘤/白血病（B-lymphoblastic lymphomas/leukemias）；
• 间变性大细胞淋巴瘤（Anaplastic large cell lymphoma，ALCL），尤其是间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma kinase，ALK）阳性的ALCL和系统性间变性大细胞淋巴瘤（systemic anaplastic large cell lymphomas）；
• 前体T细胞淋巴细胞白血病/淋巴瘤(Precursor T-Cell Lymphoblastic Leukemia/Lymphoma，T-LBL)；
• 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（Angioimmunoblastic T-cell Lymphoma，AITL）；
• 外周T细胞淋巴瘤（Peripheral T-cell lymphoma，PTCL）；
• 其他CD99+淋巴细胞增殖性疾病T细胞急性淋巴细胞白血病（T-cell acute lymphoblastic leukemia/ lymphoma，T-ALL）。

✕排除标准

• 处于怀孕期（尿/血妊娠试验阳性）或者哺乳期的女性；
• 近1年内有受孕计划的男性或者女性；
• 患者在入组后1年内不能保证采取有效的避孕措施（安全套或避孕药等）；
• 患者入组前4周内患有无法控制的感染疾病；
• 活动性乙型/丙型病毒肝炎；
• HIV感染患者；
• 患有严重的自身免疫疾病或者免疫缺陷疾病；
• 患者为过敏体质，对抗体或者细胞因子等大分子生物药物过敏；
• 患者在入组前6周内参加过其他临床试验；
• 患者入组前4周内系统性使用激素（使用吸入激素患者除外）；
• 患有精神疾病；
• 患者存在药物滥用/成瘾；
• 经研究者判断，患者存在其他不适宜入组情况。