CELL INTELLIGENCE · 肿瘤细胞治疗研究

CELLIN 肿瘤细胞治疗研究

← 返回临床试验

抗BCMA CAR-T及抗CD38 CAR-T序贯治疗复发难治性多发性骨髓瘤的安全性和有效性的单中心、开放、单臂临床研究

ChiCTR 中国临床试验注册中心 2020/04/30（登记注册） 注册临床试验（分期未标注） · 招募中

分数与星级只用于站内排序 —— 不代表疗效、安全性或个人适用性。

技术：CAR-T多发性骨髓瘤
登录后收藏与关注

入组条件决定能不能参加

男女均可

✓入选标准

  • [1] 年龄为18～70周岁； [2] 预计生存期>12周； [3] 经体格检查、病理学检查 、实验室检查和影像学确诊为多发性骨髓瘤； [4] 多发性骨髓瘤化疗失败的患者； [5] 多发性骨髓瘤复发的患者； [6]ALT、AST< 3倍正常；胆红素<
  • 0mg/dl； [7] 生存质量评分（KPS）>50%； [8] 病人无严重的肝、肾、心脏等疾病； [9] 经自体干细胞、异体干细胞移植治疗失败； [10] 不适合干细胞移植条件或由于条件限制放弃移植； [11] 可以静脉取血，没有其他白细胞采集术禁忌症； [12] 能理解并自愿签署书面知情同意书。

✕排除标准

  • [1] 怀孕或哺乳期妇女，或半年内有妊娠计划的妇女； [2] 传染性疾病(如HIV、活动性结核等)； [3] 活动性的乙肝或丙肝感染； [4] 可行性评估筛查证明靶向淋巴细胞的转染<10%或者在CD3/CD28共同刺激下扩增不足(< 5倍)； [5] 生命体征不正常，以及不能配合检查者； [6] 有精神或心理疾病不能配合治疗及疗效评估者； [7] 高度过敏体质或有严重过敏史，尤其对IL-2过敏者； [8] 全身感染或局部严重感染需抗感染治疗受试者； [9] 严重自身免疫性疾病受试者； [10] 医生认为还存在有其他原因不能纳入治疗者。

以上为 ChiCTR 登记公示原文。是否适合入组须由主治医生判断，最终以登记平台与研究者确认为准。

研究设计怎么做的

研究目的
评价靶向BCMA的CAR-T细胞与靶向CD38的CAR-T细胞联合治疗复发、难治多发性骨髓瘤的安全性及有效性。
研究类型
干预性研究
研究所处阶段
探索性研究/预试验
研究设计
单臂
研究实施时间
2020-04-28 至 2023-04-27

研究实施单位江苏 徐州

  • 徐州医科大学附属医院淮海西路99号

伦理委员会

  • 徐州医科大学附属医院临床试验伦理委员会

入组进度

计划入组
20 例
组别
1
研究实施负责单位
徐州医科大学附属医院

评价指标主要指标

  • 总体应答率

联系与责任方公示信息

联系人
王莹
联系电话
+86 15050035065
联系邮箱
ccwing28@163.com
批准文号
XYFY2020-KL013-01
经费来源
自筹

以上联系方式来自中国临床试验注册中心（ChiCTR）公示（+86，中国）， 填的是申请人 / 研究者的联系人，通常不直达门诊。要报名请以医院或 ChiCTR 页面最新公示为准。

登记信息

登记号
ChiCTR2000032501
注册号状态
预注册
干预措施
CAR-T细胞输注
细胞治疗类别
CAR-T
注册时间
2020/04/30
目标标本
血液
标本去向
使用后销毁
数据共享
是：试验完成后12个月内公开，采用临床试验公共管理平台ResMan向公众开放查询, http://www.medresman.org.cn。

来源：中国临床试验注册中心（ChiCTR）。 该平台由研究者自行登记、更新不及时（实测大量试验两年未维护）， 如需核对原文请到 登记页 查看登记号 ChiCTR2000032501。

登记原文与核验信息

试验状态
招募中
中国试验中心（1 个）
徐州
适应症（原文）
多发性骨髓瘤
干预方式（原文）
CAR-T细胞输注

查看来源原始页面 → 治疗专题与资料阅读指南 资料来源与翻译说明 报告译文或资料问题 →