企业档案

Iovance Biotherapeutics

TIL 药品化和商业化的标志性企业，并持续推进下一代基因工程 TIL。

地区海外企业

材料记录状态商业化

核心技术TIL / 工程化 TIL

代表产品 / 平台AMTAGVI®（lifileucel）

为什么值得关注

CELLIN 编辑视角

AMTAGVI 的获批使 TIL 从高度个体化研究疗法进入正式商业化药品阶段。

公司正在把 lifileucel 扩展到 NSCLC、软组织肉瘤、子宫内膜癌等实体瘤。

IOV-4001、IOV-5001 等下一代项目引入 PD-1 敲除和 IL-12 等工程化策略。

TIL实体瘤黑色素瘤PD-1 KOIL-12

代表项目 · 材料记录阶段

企业商业化状态不代表全部管线均已获批；项目阶段以对应监管文件和试验登记为准。

产品 / 平台	技术 / 靶点	主要适应症	公开状态
AMTAGVI® / lifileucel	TIL	晚期黑色素瘤	美国已上市
lifileucel + pembrolizumab	TIL 联合治疗	一线晚期黑色素瘤	III期
IOV-LUN-202	TIL	晚期 NSCLC	临床后期
IOV-4001	PD-1 敲除 TIL	黑色素瘤 / NSCLC	I/II期
IOV-5001	IL-12 tethered TIL	多实体瘤	I期

材料记录 · 来源核对范围见页末

2026

持续推进 AMTAGVI 扩适应症与下一代工程化 TIL。

CELLIN OBSERVATION

Iovance 的关键问题已经从“能否让 TIL 获批”变成“能否规模化制造、扩大适应症并维持商业效率”。它是国内 TIL 企业最直接的国际对标之一。

原材料标注日期：2026-10-01。本次来源核对日期：2026-10-01，仅涵盖下列事项；其余管线和进展沿用材料记录。最新变动请以具体监管文件、试验登记和原始公告为准。

核对 lifileucel（Amtagvi）针对符合既往治疗条件的成人不可切除或转移性黑色素瘤获加速批准；未核对扩适应症及下一代管线。FDA：AMTAGVI 首次加速批准（2024-02-16）