CELL INTELLIGENCE · 肿瘤细胞治疗研究

FDA 批准摘要：Lifileucel 用于既往接受过抗 PD-1 为基础免疫治疗不可切除或转移性黑色素瘤

FDA Approval Summary: Lifileucel for Unresectable or Metastatic Melanoma Previously Treated with an Anti-PD-1-Based Immunotherapy.

在作为获批依据的II期单臂试验Study C-144-01中，主要疗效队列内接受FDA批准剂量范围（7.5 × 109至72 × 109个活细胞，n = 73）lifileucel治疗的患者客观缓解率为31.5%（95% CI，21.1%-43.4%），包括3例（4.1%）完全缓解和20例（27.4%）部分缓解。

用 CRISPR-Cas9 编辑的 T 细胞靶向细胞内免疫检查点 CISH 治疗转移性结直肠癌患者：首次人体、单中心、1 期试验

Targeting the intracellular immune checkpoint CISH with CRISPR-Cas9-edited T cells in patients with metastatic colorectal cancer: a first-in-human, si

这些结果支持通过输注新抗原反应性 CISH 敲除 TIL 来抑制免疫检查点 CISH 的安全性和潜在抗肿瘤活性，这对化疗难治的晚期转移性癌症患者具有意义。

真实世界 TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）治疗转移性黑色素瘤：高剂量 IL-2 期间的治疗实施、免疫重建与心脏监测

Real-World Tumor-Infiltrating Lymphocyte Therapy for Metastatic Melanoma: Treatment Delivery, Immune Reconstitution, and Cardiac Monitoring During Hig

这些发现支持对生物标志物指导的IL-2监测及治疗后延长免疫监测进行前瞻性验证。

真实世界、基于证据、回顾性研究：接受商业化发布的 lifileucel 输注的晚期黑色素瘤患者

Real-World, Evidence-Based, Retrospective Study of Patients Infused with Commercially Released Lifileucel for Advanced Melanoma.

纳入43例患者（中位年龄59岁[范围，28至79岁]；54%为男性）；44%有BRAF V600突变。

Lifileucel：为晚期黑色素瘤新疗法带来曙光

Lifileucel: Shedding Light on a New Treatment for Advanced Melanoma.

在接受推荐剂量治疗的 73 例患者中，客观缓解率为 31.5%，其中 4.1% 达到完全缓解，27.4% 达到部分缓解。

进入 TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）细胞疗法创新的新时代

Entering a new era of tumor-infiltrating lymphocyte cell therapy innovation.

TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）过继细胞疗法的治疗潜力已在晚期黑色素瘤中得到确立。

社论：自体 TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）过继细胞治疗的首个监管批准——Lifileucel（Amtagvi）

Editorial: First Regulatory Approval for Adoptive Cell Therapy with Autologous Tumor-Infiltrating Lymphocytes (TILs) - Lifileucel (Amtagvi).

2024年2月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了lifileucel（Amtagvi），一种采用自体体外扩增TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）的过继免疫细胞疗法，用于治疗在接受免疫检查点抑制剂治疗后疾病进展的晚期或不可切除黑色素瘤成人患者，以及若为BRAF V600突变阳性，在接受BRAF/MEK抑制剂治疗后疾病进展的患者。

超越检查点抑制：保持治疗选择开放

Beyond Checkpoint Inhibition: Keeping Therapeutic Options Open.

在未经治疗的转移性黑色素瘤中，ipilimumab（抗细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白 4）+ nivolumab（抗 PD-1）的联合免疫检查点抑制剂治疗（ICI）已实现 52% 的十年黑色素瘤特异性生存率。