肿瘤细胞治疗研究
英文原题：CAR-T Treatment in Pediatric and Adult Acute Lymphoblastic Leukemia
CAR-T Treatment in Pediatric and Adult Acute Lymphoblastic Leukemia
分数与星级只用于站内排序 —— 不代表疗效、安全性或个人适用性。
这是一项分期未标注的注册临床试验，评估细胞治疗用于急性淋巴细胞白血病的安全性、可行性及初步疗效。当前状态：尚未开始招募。计划入组 107 例。登记号：NCT07623655。
不限性别
纳入标准： 1. 诊断为复发/难治性 CD19 阳性急性淋巴细胞白血病（ALL）。 2. 儿童患者（年龄≤18岁）或成人患者（年龄>18岁）。 3. 按意大利药品管理局（AIFA）获批标准开具 tisagenlecleucel 或 brexucabtagene autoleucel；其他产品（如 obecabtagene autoleucel）获批可用后亦可纳入。 4. 按当地法规同意收集和使用患者数据（或未提出反对）。 排除标准：无。
Inclusion Criteria: 1. Diagnosis of ALL R/R CD19+ 2. Patients are pediatric (all patients up to the age of 18) adult (all comers older than 18) 3. Prescribed treatment with Tisagenlecleucel or Brexucabtagene autoleucel as per approved AIFA criteria, or obecabtagene autoleucel - as well as other products - when available 4. Provided consent (or did not opposed) for collection and use of patient data per local regulations Exclusion Criteria: None \-
以上为辅助阅读译文。是否适合入组须由主治医生判断，最终以登记平台与研究者确认为准。
主要终点：Overall response · Rate of patients that obatain a response · 12 months
在意大利接受获批 CAR-T 细胞治疗的儿童及成人 B 细胞急性淋巴细胞白血病患者。
以上邮箱 / 电话是登记库里的申办方联系方式，通常不直达某家医院。中国中心的联系方式请以医院或登记平台最新公示为准。
本观察性研究旨在评估意大利儿童和成人 B 细胞急性淋巴细胞白血病患者接受获批 CAR-T 治疗的疗效，主要关注总体缓解率。数据将从患者病历中提取。
The goal of this observational study is to evaluate the efficacy of the treatment with approved CAR-T cells in Italy in pediatric and adult patients with acute B-cell lymphoblastic leukemia. The main question it aims to answer is: which is the overall response rate in pediatric and adult patients with acute B-cell lymphoblastic leukemia treated with approved CAR-T cells? Data will be extracted from patients medical records.
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