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靶向颗粒酶 B 的 PET 显像预测 T/NK 细胞淋巴瘤疗效和预后的价值

英文原题：The Value of PET Imaging Targeting Granzyme B in Predicting Efficacy and Prognosis in T-NK Cell Lymphoma

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The Value of PET Imaging Targeting Granzyme B in Predicting Efficacy and Prognosis in T-NK Cell Lymphoma

ClinicalTrials.gov 2025/03/07（首次登记） 注册临床试验（分期未标注） · 尚未开始招募

分数与星级只用于站内排序 —— 不代表疗效、安全性或个人适用性。

人群：成人技术：NK 细胞淋巴瘤地区：中国
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⚠ 该试验的登记信息已有 19 个月未更新， 页面上显示的「尚未开始招募」可能已经失效。联系研究中心之前，建议先到 ClinicalTrials.gov 核对登记原文的最新状态与联系方式。

简要介绍

这是一项观察性研究，观察细胞治疗用于淋巴瘤的真实世界诊疗与结局。当前状态：尚未开始招募。计划入组 50 例。试验地点：中国 · 上海（共 1 个中心，其中中国 1 个）。登记号：NCT06863441。

入组条件决定能不能参加

不限性别 · ≥ 18 Years

纳入标准：

1. 年龄>18岁，性别不限。
2. 组织病理学确诊T/NK细胞淋巴瘤。
3. 新诊断且未经治疗，或为难治/复发且拟接受免疫治疗的患者。
4. 有完整的临床病理和随访资料。
5. 已签署并注明日期的知情同意书。

排除标准：

1. 既往接受过抗肿瘤治疗。
2. 有其他恶性肿瘤病史。
3. 临床资料或影像资料不完整。
4. 同时患有其他恶性肿瘤。
5. 研究者认为不适合参加本临床研究的严重疾病，例如严重心肺功能不全或严重肝肾功能障碍。
6. 依从性差。
核对登记原文（英文）
Inclusion Criteria:

1. Age \> 18 years, regardless of gender.
2. Histopathologically confirmed diagnosis of T-NK cell lymphoma.
3. Newly diagnosed and untreated patients or refractory/relapsed patients preparing to undergo immunotherapy.
4. Availability of complete clinicopathological and follow-up data.
5. Signed and dated informed consent form.

Exclusion Criteria:

1. Patients who have previously received anti-tumor therapy.
2. Patients with a history of other malignancies.
3. Incomplete clinical information or imaging data.
4. Concurrent other malignant tumors.
5. Patients with severe medical conditions deemed unsuitable for participation in this clinical study by the investigator, such as severe cardiopulmonary insufficiency or severe hepatic and renal dysfunction.
6. Poor compliance.

以上为辅助阅读译文。是否适合入组须由主治医生判断，最终以登记平台与研究者确认为准。

研究终点衡量什么算有效

  • 主要终点标准摄取值（SUV）基线及治疗后7至10天
  • 次要终点无进展生存期
  • 次要终点总生存期
核对登记原文（英文）

主要终点：Standardized uptake value (SUV) · SUV of 68Ga-grazytracer uptake on PET/CT images for tumor lesions · Baseline and 7-10 days after treatment
次要终点：Progress free suivival；Overall survival

研究设计怎么做的

研究类型
观察性研究
入组人数
50 人（预计）
  • 接受免疫治疗的T/NK细胞淋巴瘤患者
核对分组登记原文（英文）
  • patients diagnosed with T-NK cell lymphoma who will receive immunotherapy

关键日期

开始日期
2025-03-01
主要完成日期
2029-12-31
全部完成日期
2029-12-31
登记状态核实于
2025-03

联系与责任方公示信息

主要研究者
LI BIAO
申办方
Ruijin Hospital
联系邮箱
zhangxinyu76@126.com
联系电话
15958022176

以上邮箱 / 电话是登记库里的申办方联系方式（中国内地手机），通常不直达某家医院。中国中心的联系方式请以医院或登记平台最新公示为准。

登记简述

本研究考察靶向颗粒酶B的PET显像在预测T/NK细胞淋巴瘤疗效和预后方面的价值。

核对登记原文（英文）

The study on the value of PET imaging targeting granzyme B in predicting the efficacy and prognosis of T-NK cell lymphoma.

登记原文与核验信息

试验登记号
NCT06863441
试验状态
尚未开始招募
中国试验中心（1 个）
上海
适应症（原文）
T-NK Cell Lymphoma

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