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细胞治疗用于淋巴瘤：注册临床试验（分期未知）（Ruijin）

英文原题：Cellular Immunotherapy for Relapsed or Refractory Lymphoma Data Collection

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Cellular Immunotherapy for Relapsed or Refractory Lymphoma Data Collection

ClinicalTrials.gov 2024/08/07（首次登记） 注册临床试验（分期未标注） · 招募中

分数与星级只用于站内排序 —— 不代表疗效、安全性或个人适用性。

人群：成人非霍奇金淋巴瘤地区：中国
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⚠ 该试验的登记信息已有 26 个月未更新， 页面上显示的「招募中」可能已经失效。联系研究中心之前，建议先到 ClinicalTrials.gov 核对登记原文的最新状态与联系方式。

简要介绍

这是一项分期未标注的注册临床试验，评估细胞治疗用于淋巴瘤的安全性、可行性及初步疗效。当前状态：招募中。计划入组 1000 例。试验地点：中国 · 上海（共 1 个中心，其中中国 1 个）。登记号：NCT06541327。

入组条件决定能不能参加

不限性别 · ≥ 18 Years

纳入标准：
• 成人复发/难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（包括 R/R DLBCL、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、高级别 B 细胞淋巴瘤非特指型、3B 级滤泡性淋巴瘤、R/R 边缘区淋巴瘤、转化性淋巴瘤）或复发/难治性 T 细胞淋巴瘤患者，并获知情同意豁免。
• 已接受或正在接受细胞免疫治疗，包括细胞因子诱导的杀伤细胞（CIK）、TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）、树突状细胞-CIK 混合治疗（DC-CIK）、CAR-T 细胞或 NK 细胞/巨噬细胞疗法（CAR-T、CAR-NK、CAR-M）、T 细胞受体工程化 T 细胞（TCR-T）及树突状细胞治疗。

排除标准：无。
核对登记原文（英文）
Inclusion Criteria:

* Adult patients with a confirmed diagnosis of r/r B-NHL (including r/r DLBCL, r/r FL, r/r MCL, HGBL-NOS, FL3b, r/r MZL, transformed lymphomas such as MCL) and r/r T-cell lymphoma, who have received informed consent waivers;
* Patients who have received or are receiving cellular immunotherapy, with cellular immunotherapy products including the following categories: cytokine-induced killer cell therapy (CIK), tumor-infiltrating lymphocytes (TIL), cytokine-induced killer cell-dendritic cell mixed therapy (DC-CIK), chimeric antigen receptor T cells, NK cells or macrophage therapy (CAR-T, CAR-NK, CAR-M), T-cell receptor chimeric T cell therapy (TCR-T), dendritic cell therapy.

Exclusion Criteria:

* NA

以上为辅助阅读译文。是否适合入组须由主治医生判断，最终以登记平台与研究者确认为准。

研究终点衡量什么算有效

  • 主要终点3个月完全缓解（CR）率CAR-T 输注后3个月
  • 次要终点3个月客观缓解率（ORR）
  • 次要终点总生存期（OS）
  • 次要终点不良事件（AE）
核对登记原文（英文）

主要终点：Complete Response (CR) Rate in 3 months · Complete Response rate in 3 months is defined as the incidence of subjects achieving complete remission (CR) within 3 months after CAR-T infusion according to the Lugano Classification (Cheson et al, 2014), as determined by study investigators. · 3 months post CAR-T infusion
次要终点：Objective remission rate (ORR) in 3months；Overall Survival (OS)；Adverse events (AEs)

研究设计怎么做的

研究类型
观察性研究
入组人数
1000 人（预计）
  • CAR-T

    嵌合抗原受体修饰 T 细胞。

核对分组登记原文（英文）
  • CAR-T · Chimeric antigen receptor modified T cells

关键日期

开始日期
2024-05-15
主要完成日期
2040-12-31
全部完成日期
2040-12-31
登记状态核实于
2024-08

联系与责任方公示信息

主要研究者
Zhao Weili
申办方
Ruijin Hospital
联系邮箱
zwl_trial@163.com
联系电话
+862164370045

以上邮箱 / 电话是登记库里的申办方联系方式（+86，中国），通常不直达某家医院。中国中心的联系方式请以医院或登记平台最新公示为准。

登记简述

本研究旨在收集接受细胞免疫治疗的复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）成人患者临床数据，为中国患者建立大型细胞免疫治疗数据库。

核对登记原文（英文）

This study aims to collect clinical data from adult patients with relapsed or refractory non-Hodgkin's lymphoma (r/r NHL) receiving cellular immunotherapy to establish a large database of cellular immunotherapy for Chinese patients.

登记原文与核验信息

试验登记号
NCT06541327
试验状态
招募中
中国试验中心（1 个）
上海
适应症（原文）
Lymphoma, Non-Hodgkin
干预方式（原文）
Chimeric Antigen Receptor

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