CELL INTELLIGENCE · 肿瘤细胞治疗研究

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复发难治儿童T系急性淋巴细胞白血病和淋巴瘤的CAR-T细胞治疗研究

ChiCTR 中国临床试验注册中心 2025/11/24（登记注册） 注册临床试验（分期未标注） · 招募中

分数与星级只用于站内排序 —— 不代表疗效、安全性或个人适用性。

技术：CAR-T
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入组条件决定能不能参加

男女均可

✓入选标准

  • 疾病起病时年龄小于 35 周岁的复发、难治儿童 T 系恶性肿瘤患者，经检测存在 CD7、 CD99、 CD1a、 CCR9 等已经过国内外实验验证的靶点，且满足以下入组条件：
  • 初诊患者经化疗后确定符合 T 系恶性肿瘤对难治性定义的标准；
  • 初诊患者化疗中疾病进展，预计化疗效果差；
  • 一次或者多次复发的患者，有明确的肿瘤残留证据；
  • 自体或者异基因造血干细胞移植后疾病复发的患者；
  • 当前手术、放疗和化疗等手段无法治愈的患者；

✕排除标准

  • 符合下述条件中任何一项均不能入组参加本项研究：
  • 疾病起病时年龄>35周岁；
  • 预计生存期<12周；
  • 基因检测存在相应靶点的基因突变或结构变异且无其他合适靶点；
  • 骨髓移植后复发患者GVHD严重，需要免疫抑制剂干预；
  • 骨髓移植后复发时间<3月，无合适的供体;
  • 肌酐>2.5mg/dl；ALT/AST>5倍正常值；总胆红素>2mg/dl;
  • 存在无法控制的活动性感染；
  • 乙肝、丙肝处于活动期，或HIV感染；
  • 治疗后早期失访（<3月）；
  • 未签署知情同意书或未经伦理委员会同意；
  • 有其它干扰本项研究的系统性疾病存在；
  • 研究者认为可以排除的其它指标。

以上为 ChiCTR 登记公示原文。是否适合入组须由主治医生判断，最终以登记平台与研究者确认为准。

研究设计怎么做的

研究目的
评估CAR-T细胞在治疗复发难治T淋巴细胞恶性肿瘤患者中的安全性和人体最大耐受剂量以及疾病的客观缓解率。
研究类型
干预性研究
研究所处阶段
其它
研究设计
单臂
研究实施时间
2025-04-01 至 2030-05-01

研究实施单位上海

  • 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心上海市东方路1678号

入组进度

计划入组
100 例
组别
单组
研究实施负责单位
上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

评价指标次要指标

  • CAR-T细胞扩增和持久性

联系与责任方公示信息

联系人
李本尚
联系电话
+86 181 0189 3712
联系邮箱
leebenshang@hotmail.com
批准文号
SCMCIRB-K2025145-1
经费来源
自选课题（自筹）

以上联系方式来自中国临床试验注册中心（ChiCTR）公示（+86，中国）， 填的是申请人 / 研究者的联系人，通常不直达门诊。要报名请以医院或 ChiCTR 页面最新公示为准。

登记信息

登记号
ChiCTR2500113011
注册号状态
补注册
干预措施
CAR-T细胞
细胞治疗类别
CAR-T
注册时间
2025/11/24
目标标本
骨髓
标本去向
使用后销毁
数据共享
是：ResMan,论文发表后一年内， http://www.medresman.org.cn/login.aspx。

来源：中国临床试验注册中心（ChiCTR）。 该平台由研究者自行登记、更新不及时（实测大量试验两年未维护）， 如需核对原文请到 登记页 查看登记号 ChiCTR2500113011。

登记原文与核验信息

试验状态
招募中
中国试验中心（1 个）
未标注城市
适应症（原文）
儿童T系恶性肿瘤
干预方式（原文）
CAR-T细胞

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