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雪莲干细胞小分子肽对肿瘤患者营养状态作用评价 随机、双盲、平行、安慰剂对照研究

ChiCTR 中国临床试验注册中心 2025/05/07（登记注册） 注册临床试验（分期未标注） · 招募中

分数与星级只用于站内排序 —— 不代表疗效、安全性或个人适用性。

食管癌胃癌肺癌
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入组条件决定能不能参加

男女均可

✓入选标准

  • (1) 18岁以上，性别不限; (2) 经细胞学或组织学证实为肺癌及胃癌/食管癌患者； (3) TNM分期：Ⅱ－Ⅳ期； (4) 卡氏功能状态评分不低于60分； (5) 可正常经口进食，接受营养治疗理念和医疗护理依从性良好； (6) 规律接受化疗、放疗、免疫治疗等非手术治疗，预计生存期6个月以上； (7) 存在营养不良或者营养不良风险，PG-SGA评分>=4分； (8) 患者及家属均充分知晓本研究可能产生的收益及风险，并签署知情同意书。

✕排除标准

  • (1) 合并严重心、肝、肾功能障碍，严重消化道疾病，不能控制的糖尿病、高血压等慢性系统疾病； (2) 正在使用其它可能影响试验效果的营养制剂； (3) 肠内外营养支持禁忌症； (4) 妊娠期、哺乳期女性患者或有生育能力女性的基线妊娠试验检测阳性患者； (5) 大豆类制品过敏者或严重过敏体质者； (6) 筛选前4周内参与其他干预性临床试验（含药品、营养制剂、医疗器械等）； (7) 研究者认为不适于参加本研究。

以上为 ChiCTR 登记公示原文。是否适合入组须由主治医生判断，最终以登记平台与研究者确认为准。

研究设计怎么做的

研究目的
与安慰剂对照，探究雪莲干细胞小分子肽改善肿瘤患者营养不良状态的有效性。
研究类型
干预性研究
研究所处阶段
其它
研究设计
随机平行对照
研究实施时间
2024-12-01 至 2025-08-31

研究实施单位山东 济南

  • 中国科学院合肥肿瘤医院山东省济南市高新区世纪大道2566号

入组进度

计划入组
20 例
组别
试验组1（胃癌/食管癌患者）
研究实施负责单位
中国科学院合肥肿瘤医院

评价指标主要指标

  • 体成分分析

联系与责任方公示信息

联系人
杨永权
联系电话
+86 571 8378 2130
联系邮箱
yangyongquan@zhunter.com
批准文号
PI-KY2024-079
经费来源
金诃藏药（山东）健康产业有限公司

以上联系方式来自中国临床试验注册中心（ChiCTR）公示（+86，中国）， 填的是申请人 / 研究者的联系人，通常不直达门诊。要报名请以医院或 ChiCTR 页面最新公示为准。

登记信息

登记号
ChiCTR2500102040
注册号状态
补注册
干预措施
口服雪莲干细胞小分子肽
细胞治疗类别
干细胞
注册时间
2025/05/07
目标标本
尿液
标本去向
使用后销毁
数据共享
否：yangyongquan@zhunter.com 试验结束六个月时间内上传

来源：中国临床试验注册中心（ChiCTR）。 该平台由研究者自行登记、更新不及时（实测大量试验两年未维护）， 如需核对原文请到 登记页 查看登记号 ChiCTR2500102040。

登记原文与核验信息

试验状态
招募中
中国试验中心（1 个）
济南
适应症（原文）
胃癌/食管癌/肺癌
干预方式（原文）
口服雪莲干细胞小分子肽

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