γδ T 细胞调节小细胞肺癌中的抗肿瘤免疫
γδ T cells modulate anti-tumor immunity in small cell lung cancer.
CELL INTELLIGENCE · 肿瘤细胞治疗研究
肿瘤细胞治疗研究
自体γδT细胞联合以吉西他滨为基础的标准一线化疗治疗不能手术切除的或转移性的胆胰恶性肿瘤的前瞻性、单臂、双队列临床研究
分数与星级只用于站内排序 —— 不代表疗效、安全性或个人适用性。
入组条件决定能不能参加
男女均可
✓入选标准
- 年龄18-70岁；
- 病理组织学诊断或临床诊断为不能手术切除的或转移性的胆胰恶性肿瘤；
- 经CT或MRI证实，至少存在一个符合RECIST
- 1标准可测量靶病灶；
- ECOG体能状态<=2，预计生存期>=12周；
- 无乙型肝炎、丙型肝炎；HIV、CMV；无自身免疫缺陷；
- 2周内无免疫抑制治疗；
- 无主要的器官功能障碍，中性粒细胞绝对值>=1.5×10^9/L；血小板计数>=80×10^9/L；总胆红素<=1.5×正常上限；AST<=5×正常上限；ALT<=5×正常上限；血红蛋白水平最低为10g/L；
- 脑转移患者，必须在治疗后至少三个月处于稳定；
- 同意研究方案并签署知情同意书。
✕排除标准
- 同时进行其他抗肿瘤治疗；
- 有症状的脑和/或软脑膜转移；
- 既往或同时患有其它恶性肿瘤者，但对已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌者除外；
- 根据RECIST
- 1标准，没有可测量的病灶；
- ECOG PS＞2；预计生存时间小于12周；
- 已知下列病史：人免疫缺陷病毒（HIV）或活动性丙型肝炎病毒（RNA PCR阳性）或活动性乙型肝炎病毒(DNA PCR阳性）；
- 接受免疫抑制剂治疗；
- 严重心脏疾病、重度高血压；活动性出血或未治愈的血栓栓塞疾病；
- 药物依赖者；未控制的精神疾病受试者；认知功能障碍者；
- 怀孕或哺乳期，3个月内参加其他临床研究者。
以上为 ChiCTR 登记公示原文。是否适合入组须由主治医生判断，最终以登记平台与研究者确认为准。
研究设计怎么做的
- 研究目的
- 联合治疗方案为胆胰肿瘤治疗实现突破，为进行临床转化应用提供科学依据，为患者提供更多更好更经济的免疫过继细胞治疗选择。
- 研究类型
- 干预性研究
- 研究所处阶段
- 探索性研究/预试验
- 研究设计
- 单臂
- 研究实施时间
- 2022-08-01 至 2024-07-31
研究实施单位辽宁 沈阳
- 中国人民解放军北部战区总医院辽宁省沈阳市沈河区文化路83号
入组进度
- 计划入组
- 20 例
- 组别
- 胆道恶性肿瘤组
- 研究实施负责单位
- 中国人民解放军北部战区总医院
评价指标次要指标
- 客观缓解率
联系与责任方公示信息
- 联系人
- 赵东
- 联系邮箱
- johndoon@126.com
- 批准文号
- Y（2022）103
- 经费来源
- 辽宁省科学技术计划项目
以上联系方式来自中国临床试验注册中心（ChiCTR）公示（+86，中国）， 填的是申请人 / 研究者的联系人，通常不直达门诊。要报名请以医院或 ChiCTR 页面最新公示为准。
登记信息
- 登记号
- ChiCTR2300074794
- 注册号状态
- 补注册
- 干预措施
- γδT细胞+吉西他滨+替吉奥
- 细胞治疗类别
- γδT
- 注册时间
- 2023/08/16
- 最近更新
- 2024/01/15
- 目标标本
- 血液
- 标本去向
- 使用后销毁
- 数据共享
- 否：临床试验公共管理平台ResMan
来源：中国临床试验注册中心（ChiCTR）。 该平台由研究者自行登记、更新不及时（实测大量试验两年未维护）， 如需核对原文请到 登记页 查看登记号 ChiCTR2300074794。
登记原文与核验信息
- 试验状态
- 招募中
- 中国试验中心（1 个）
- 沈阳
- 适应症（原文）
- 胆胰恶性肿瘤
- 干预方式（原文）
- γδT细胞+吉西他滨+替吉奥