CELL INTELLIGENCE · 肿瘤细胞治疗研究
肿瘤细胞治疗研究
徐瑞弦医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 靶向CD276的嵌合抗原受体T细胞治疗实体瘤的I期探索性临床研究
分数与星级只用于站内排序 —— 不代表疗效、安全性或个人适用性。
入组条件决定能不能参加
男女均可
✓入选标准
- 组织病理学证实诊断为目标肿瘤；
- 年龄>= 18岁,<=70岁,体重>40kg；
- 患者的书面知情同意书；
- 没有严重的病毒或细菌感染；
- 预计存活> 1年。
✕排除标准
- （1）目前正在参加另一项临床试验； （2）免疫抑制剂治疗； （3）自身免疫疾病的受试者； （4）临床相关疾病或感染（HBV，HCV，HIV）； （5）既往有其他恶性肿瘤病史或同期需要治疗的其他活动性恶性肿瘤的患者； （6）排除过敏体质及多种药物过敏者； （7）排除妊娠期妇女。
以上为 ChiCTR 登记公示原文。是否适合入组须由主治医生判断，最终以登记平台与研究者确认为准。
研究设计怎么做的
- 研究目的
- 评价CD276-CAR-T用于晚期肺癌、食管癌和结直肠癌患者的安全性。
- 研究类型
- 干预性研究
- 研究所处阶段
- 探索性研究/预试验
- 研究设计
- 单臂
- 研究实施时间
- 2020-12-01 至 2022-12-24
研究实施单位云南 昆明
- 郑州大学第一附属医院高新区茭菱路1299号西城心景西塔16楼
入组进度
- 计划入组
- 20 例
- 组别
- 试验组
- 研究实施负责单位
- 郑州大学第一附属医院
评价指标主要指标
- SAE发生率
联系与责任方公示信息
- 联系人
- 徐瑞弦
- 联系电话
- +86 871-68387044
- 经费来源
- 自筹
以上联系方式来自中国临床试验注册中心（ChiCTR）公示（+86，中国）， 填的是申请人 / 研究者的联系人，通常不直达门诊。要报名请以医院或 ChiCTR 页面最新公示为准。
登记信息
- 登记号
- ChiCTR2100043739
- 注册号状态
- 预注册
- 干预措施
- 靶向CD276的嵌合抗原受体T细胞
- 细胞治疗类别
- CAR-T
- 注册时间
- 2021/02/27
- 最近更新
- 2021/06/26
- 数据共享
- 是：试验完成后6个月内公开，通过ResMan公开数据
来源：中国临床试验注册中心（ChiCTR）。 该平台由研究者自行登记、更新不及时（实测大量试验两年未维护）， 如需核对原文请到 登记页 查看登记号 ChiCTR2100043739。
登记原文与核验信息
- 试验状态
- 招募中
- 中国试验中心（1 个）
- 昆明
- 适应症（原文）
- 实体瘤主要包括但不限于晚期肺癌; 食管癌和结直肠
- 干预方式（原文）
- 靶向CD276的嵌合抗原受体T细胞