入组条件决定能不能参加
男女均可
以上为 ChiCTR 登记公示原文。是否适合入组须由主治医生判断,最终以登记平台与研究者确认为准。
研究设计怎么做的
- 研究目的
- 神经胶质瘤(GC)是最常见的原发中枢神经系统(CNS)肿瘤,约占中枢神经系统肿瘤的 31%,占原发性恶性中枢神经系统肿瘤的 81%。胶质瘤中一半以上为胶质母细胞瘤(WHO Ⅳ级),中位生存期<15个月,治愈率低,是目前难治性肿瘤之一。肿瘤恶性度高,向周围广泛浸润性生长者,故其术后复发率极高;常规术后予局部放疗和替莫唑胺辅助治疗。然而,一旦上述的综合治疗失败,复发的胶质瘤缺乏有效的治疗。脑胶质瘤规范治疗后的复发率接近100%,复发后中位生存期仅为3~9个月,亟需为这一部分患者寻找有效的治疗方案。缺乏有嵌合型抗原受体基因修饰的T细胞治疗在血液肿瘤治疗中大获成功,CART细胞是一种通过基因修饰手段,使能够识别肿瘤的单克隆抗体的一部分表达在T细胞表面,同时与这部分单克隆抗体通过跨膜区与T细胞内部活化扩增信号域相连接,即将单克隆抗体对肿瘤抗原的特异性识别与T细胞的肿瘤杀伤功能相结合的免疫治疗新方法。CART技术是当前最新、最具有特异性杀伤功效、副作用可控的抗肿瘤新技术。CART细胞可穿透血脑屏障限制,至肿瘤微环境,直接攻击肿瘤细胞,发挥特异靶向性抗肿瘤作用,PSMA+GD2双靶抗原CART细胞,针对表达相应抗原的两个肿瘤克隆,能减少肿瘤的逃逸,提高治愈率。
- 研究类型
- 干预性研究
- 研究所处阶段
- 探索性研究/预试验
- 研究设计
- 单臂
- 研究实施时间
- 2020-01-01 至 2022-12-31
入组进度
- 计划入组
- 10 例
- 组别
- 试验组
- 研究实施负责单位
- 广东祈福医院
联系与责任方公示信息
- 联系人
- 谷金姗
- 批准文号
- 2/2020-20
- 经费来源
- 自筹和政府资助
以上联系方式来自中国临床试验注册中心(ChiCTR)公示(+86,中国),
填的是申请人 / 研究者的联系人,通常不直达门诊。要报名请以医院或 ChiCTR 页面最新公示为准。
登记信息
- 登记号
- ChiCTR2000035410
- 注册号状态
- 预注册
- 干预措施
- 自体PMSA+GD2 CAR T 细胞治疗
- 细胞治疗类别
- CAR-T
- 注册时间
- 2020/08/10
- 最近更新
- 2020/08/13
- 目标标本
- 血液
- 标本去向
- 使用后保存
- 数据共享
- 是:Not stated
来源:中国临床试验注册中心(ChiCTR)。
该平台由研究者自行登记、更新不及时(实测大量试验两年未维护),
如需核对原文请到 登记页
查看登记号 ChiCTR2000035410。