CAR-T（CAR-T）细胞疗法在非肿瘤性疾病中的应用
Chimeric antigen receptor T (CAR-T) cell therapy in non-oncological diseases.
CELL INTELLIGENCE · 肿瘤细胞治疗研究
肿瘤细胞治疗研究
嵌合抗原受体T细胞治疗CD19阳性复发难治性白血病和淋巴瘤的临床安全性和有效性研究
分数与星级只用于站内排序 —— 不代表疗效、安全性或个人适用性。
入组条件决定能不能参加
男性
✓入选标准
- 复发或难治性 CD19 阳性的 B 系来源的急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病或淋巴瘤；
- 年龄≥3岁或者≤70岁
- ECOG评分≤2分；
- 预期生存时间>3个月；
- 左室射血分数大于≥55%
- 血清AST和ALT≤正常值的5倍；
- 血清肌酐≤1.6 mg/dl和/或尿素氮≤1.5mg/dl；
- 患者有自知能力，能签署知情同意书；
✕排除标准
- 怀孕或哺乳期妇女；
- 未控制的感染或者病毒性疾病（HIV阳性，梅毒，活动性HBV或HCV感染，等）；
- 因病情需要在细胞采集或输注时使用糖皮质激素的患者；
- 接受异基因造血干细胞移植术者
- 接受GVHD治疗者；
- 合并活动性中枢神经系统白血病或淋巴瘤侵犯者；
- 非原发病引起的中性粒细胞绝对计数<750/微升或血小板计数<50,000/微升；
- 采集细胞时，患者2周前接受全身化疗或3周前接受放疗者。
以上为 ChiCTR 登记公示原文。是否适合入组须由主治医生判断，最终以登记平台与研究者确认为准。
研究设计怎么做的
- 研究目的
- 抗CD19 CART/IL6/IL1B(可选联合细胞因子KO)细胞治疗B细胞白血病和淋巴瘤的安全性和有效性;
- 研究类型
- 干预性研究
- 研究所处阶段
- 探索性研究/预试验
- 研究设计
- 单臂
- 研究实施时间
- 2020-04-20 至 2024-09-01
研究实施单位湖南
- 中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）长沙市高新区海平国际(泸沽区)医疗器械产业园4号楼601、701室
伦理委员会
- 安徽省立医院临床试验伦理委员会
入组进度
- 计划入组
- 30 例
- 组别
- Case series
- 研究实施负责单位
- 中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）
评价指标主要指标
- 部分或者完全缓解
联系与责任方公示信息
- 联系人
- 王兴兵
- 联系电话
- +86 13856007984
- 批准文号
- 2019-224
- 经费来源
- 湖南思维康医疗有限责任公司
以上联系方式来自中国临床试验注册中心（ChiCTR）公示（+86，中国）， 填的是申请人 / 研究者的联系人，通常不直达门诊。要报名请以医院或 ChiCTR 页面最新公示为准。
登记信息
- 登记号
- ChiCTR2000031868
- 注册号状态
- 预注册
- 干预措施
- 嵌合抗原受体T细胞治疗
- 细胞治疗类别
- CAR-T
- 注册时间
- 2020/04/12
- 目标标本
- 外周血
- 标本去向
- 使用后保存
- 数据共享
- 是：Not stated
来源：中国临床试验注册中心（ChiCTR）。 该平台由研究者自行登记、更新不及时（实测大量试验两年未维护）， 如需核对原文请到 登记页 查看登记号 ChiCTR2000031868。
登记原文与核验信息
- 试验状态
- 招募中
- 中国试验中心（1 个）
- 未标注城市
- 适应症（原文）
- B细胞来源的白血病和淋巴瘤
- 干预方式（原文）
- 嵌合抗原受体T细胞治疗