CELL INTELLIGENCE · 肿瘤细胞治疗研究
肿瘤细胞治疗研究
C-CAR039治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的长期随访研究
分数与星级只用于站内排序 —— 不代表疗效、安全性或个人适用性。
入组条件决定能不能参加
性别不限 · 年龄：18 岁及以上 · 不接受健康志愿者
✓入选标准
- 签署长期随访知情同意书（ICF）
- 已接受C-CAR039治疗的患者
✕排除标准
- 无
以上为登记公示原文。是否适合入组须由主治医生判断，最终以登记平台与研究者确认为准。
研究设计怎么做的
- 试验目的
- 1)评价C-CAR039治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）受试者的长期安全性；2)评价C-CAR039治疗复发或难治性LBCL受试者的长期生存情况；3）评价C-CAR039细胞制剂长期的药代动力学；4）评价C-CAR039治疗复发或难治性LBCL受试者的长期免疫原性；5）评价C-CAR039治疗复发或难治性LBCL受试者的长期疗效（入组时处于缓解状态的受试者）。
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- 其它：长期随访研究
- 设计类型
- 单臂试验
- 随机化
- 非随机化
- 盲法
- 开放
- 试验范围
- 国内试验
参加机构10 家
- 浙江大学医学院附属第一医院
- 南方医科大学珠江医院
- 河南省肿瘤医院
- 广东省人民医院
- 郑州大学第一附属医院
- 江西省肿瘤医院
- 山东第一医科大学附属肿瘤医院
- 天津市肿瘤医院
- 北京大学第三医院
- 重庆大学附属肿瘤医院
伦理委员会5 家
- 北京肿瘤医院医学伦理委员会
- 上海交通大学医学院附属瑞金医院药物临床试验伦理委员会
- 中国医学科学院血液病医院伦理审查委员会
- 中国医学科学院血液病医院伦理审查委员会
- 上海交通大学医学院附属瑞金医院临床试验伦理委员会
入组进度
- 目标入组人数
- 112 例
- 第一例受试者入组日期
- 国内：2023-06-21；
联系与责任方公示信息
- 申请人
- 上海赛比曼生物科技有限公司
- 联系人
- 闫秀秀
- 联系电话
- 021-54069990
以上联系人与电话来自国家药监局药品审评中心（CDE）公示（中国内地座机）， 填的是申请人 / 主办方的联系人，通常不直达具体医院的研究者。要报名请以医院或 CDE 页面最新公示为准。
登记信息
- 登记号
- CTR20250125
- 试验方案编号
- 0702-036
- 方案版本
- 3.0
- 药物名称
- 抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液
- 药物类型
- 生物制品
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 首次公示
- 2025-01-16
- 当前状态
- 进行中 招募中
来源：CDE 药物临床试验登记与信息公示平台。该平台详情页不支持直接链接， 如需核对原文，请到 登记平台 按登记号 CTR20250125 检索。
登记原文与核验信息
- 试验状态
- 招募中
- 中国试验中心（10 个）
- 未标注城市 ×10
- 适应症（原文）
- 已接受抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液治疗的患者
- 干预方式（原文）
- 抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液; 生物制品