CAR-T（CAR-T）细胞疗法在非肿瘤性疾病中的应用
Chimeric antigen receptor T (CAR-T) cell therapy in non-oncological diseases.
CAR-T（CAR-T）细胞在血液系统恶性肿瘤中的应用推动了这种免疫治疗形式的显著进展。
CELL INTELLIGENCE · 肿瘤细胞治疗研究
肿瘤细胞治疗研究
TX103 CAR-T 细胞治疗复发或进展 4 级脑胶质瘤受试者的 I 期临床试验
分数与星级只用于站内排序 —— 不代表疗效、安全性或个人适用性。
入组条件决定能不能参加
性别不限 · 年龄：18 ~ 75 岁 · 不接受健康志愿者
✓入选标准
- 暂无
✕排除标准
- 暂无
以上为登记公示原文。是否适合入组须由主治医生判断，最终以登记平台与研究者确认为准。
研究设计怎么做的
- 试验目的
- 评价TX103在B7-H3阳性复发或进展4级脑胶质瘤受试者中的安全性、耐受性和初步疗效；根据剂量限制性毒性（DLT）和/或最佳生物剂量，确定TX103颅内回输的最大耐受剂量（MTD）和/或2期推荐剂量（RP2D）；探索治疗后药代、药效动力学及免疫反应
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- I期
- 设计类型
- 单臂试验
- 随机化
- 非随机化
- 盲法
- 开放
- 试验范围
- 国内试验
参加机构
- 首都医科大学附属北京天坛医院
入组进度
- 目标入组人数
- 21 例
联系与责任方公示信息
- 申请人
- 福州拓新天成生物科技有限公司
- 联系人
- 冯睿
- 联系电话
- 0591-26686226
以上联系人与电话来自国家药监局药品审评中心（CDE）公示（中国内地座机）， 填的是申请人 / 主办方的联系人，通常不直达具体医院的研究者。要报名请以医院或 CDE 页面最新公示为准。
登记信息
- 登记号
- CTR20242012
- 试验方案编号
- TX103T-RG008
- 方案版本
- V2.2
- 药物名称
- TX103CAR-T 细胞注射液
- 药物类型
- 生物制品
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 首次公示
- 2024-06-04
- 当前状态
- 进行中 招募中
来源：CDE 药物临床试验登记与信息公示平台。该平台详情页不支持直接链接， 如需核对原文，请到 登记平台 按登记号 CTR20242012 检索。
登记原文与核验信息
- 试验期别
- I 期
- 试验状态
- 招募中
- 中国试验中心（1 个）
- 未标注城市
- 适应症（原文）
- 复发或进展的4级脑胶质瘤
- 干预方式（原文）
- TX103CAR-T 细胞注射液; 生物制品