入组条件决定能不能参加
性别不限 · 年龄：18 ~ 75 岁 · 不接受健康志愿者
以上为登记公示原文。是否适合入组须由主治医生判断，最终以登记平台与研究者确认为准。
研究设计怎么做的
- 试验目的
- Ib期剂量探索阶段的主要目的：评价两组受试者首次输注CT041后4周内的安全性和耐受性确定RP2D;
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- 其它：Ib/II
- 设计类型
- 单臂试验
- 随机化
- 非随机化
- 盲法
- 开放
- 试验范围
- 国内试验
参加机构23 家
- 北京肿瘤医院
- 复旦大学附属肿瘤医院
- 郑州大学第一附属医院
- 上海交通大学医学院附属瑞金医院
- 浙江大学医学院附属第一医院
- 浙江大学医学院附属邵逸夫医院
- 复旦大学附属中山医院
- 河南省肿瘤医院
- 四川大学华西医院
- 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
- 中国医科大学附属第一医院
- 安徽省肿瘤医院
- 吉林大学白求恩第一医院
- 青岛大学附属医院
- 南京鼓楼医院
- 山东第一医科大学附属肿瘤医院
- 厦门大学附属第一医院
- 福建医科大学附属协和医院
- 南昌大学第二附属医院
- 江苏省苏北人民医院
- 北京大学深圳医院
- 华中科技大学同济医学院附属同济医院
- 四川省肿瘤医院
入组进度
- 目标入组人数
- 102 例
- 第一例受试者入组日期
- 国内：2020-11-03；
联系与责任方公示信息
- 申请人
- 上海科济制药有限公司
- 联系人
- 张立峰
以上联系人与电话来自国家药监局药品审评中心（CDE）公示（中国内地座机），
填的是申请人 / 主办方的联系人，通常不直达具体医院的研究者。要报名请以医院或 CDE 页面最新公示为准。
登记信息
- 登记号
- CTR20201940
- 试验方案编号
- CT041-ST-01
- 方案版本
- 12.0
- 药物名称
- CT041自体CAR-T 细胞注射液
- 药物类型
- 生物制品
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 首次公示
- 2020-10-09
- 当前状态
- 进行中 招募完成
来源：CDE 药物临床试验登记与信息公示平台。该平台详情页不支持直接链接，
如需核对原文，请到 登记平台
按登记号 CTR20201940 检索。
