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cema-cel 正在关键 II 期 ALPHA3 研究中探索一线 LBCL 巩固治疗。
CELL INTELLIGENCE · 肿瘤细胞治疗研究
肿瘤细胞治疗研究
企业档案
Allogene Therapeutics
Allogene Therapeutics
全球异体“现货型”CAR-T 的代表企业之一，重点推进 LBCL、实体瘤和自身免疫。
地区海外企业
材料记录状态临床后期
核心技术异体 CAR-T
代表产品 / 平台cema-cel / ALLO-316
来源核对范围：仅涵盖页末列出的具体事项，未覆盖全部管线与进展。
为什么值得关注
CELLIN 编辑视角
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ALLO-316 在 CD70 高表达肾细胞癌中披露持续缓解，代表异体 CAR-T 进入实体瘤探索。
03
公司还通过 ALLO-329 等项目进入自身免疫。
核心产品与管线
代表项目 · 材料记录阶段
企业商业化状态不代表全部管线均已获批；项目阶段以对应监管文件和试验登记为准。
| 产品 / 平台 | 技术 / 靶点 | 主要适应症 | 公开状态 |
|---|---|---|---|
| cema-cel | CD19 异体 CAR-T | 一线 LBCL 巩固 | 关键 II期 |
| ALLO-316 | CD70 异体 CAR-T | 肾细胞癌 | I期/后续开发 |
| ALLO-329 | 异体 CAR-T | 自身免疫疾病 | I期 |
最近进展与关键节点
材料记录 · 来源核对范围见页末
ALPHA3 中期分析支持继续推进，站点扩展。
cema-cel 获 FDA RMAT 与 Fast Track。
JCO 发表 ALLO-316 I 期结果。
CELLIN OBSERVATION
CELLIN 观察
Allogene 的成败仍围绕异体 CAR-T 最核心问题：能否兼顾现货优势、持久性和免疫排斥。ALPHA3 是判断该路线商业可行性的关键项目之一。
资料来源与核对范围
原材料标注日期：2026-10-01。本次来源核对日期：2026-10-01，仅涵盖下列事项；其余管线和进展沿用材料记录。最新变动请以具体监管文件、试验登记和原始公告为准。
本次核对事项
- 公司公告披露 cema-cel 获 RMAT 与 Fast Track，用于 ALPHA3 关键试验一线 LBCL 巩固治疗；仍为在研疗法，资格认定不等于上市批准。Allogene：cema-cel RMAT 与 Fast Track（2026-07-29）