LM103 TILs(肿瘤浸润淋巴细胞)治疗黑色素瘤:II 期临床试验
A Phase II Trial of LM103 in Advanced Melanoma
这是一项 II 期注册临床试验,评估TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)治疗黑色素瘤的安全性、可行性及初步疗效。当前状态:招募中。计划入组 92 例。试验地点:中国 · 北京、福州、广州、南宁(共 16 个中心,其中中国 16 个)。登记号:NCT07310784。
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A Phase II Trial of LM103 in Advanced Melanoma
这是一项 II 期注册临床试验,评估TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)治疗黑色素瘤的安全性、可行性及初步疗效。当前状态:招募中。计划入组 92 例。试验地点:中国 · 北京、福州、广州、南宁(共 16 个中心,其中中国 16 个)。登记号:NCT07310784。
A Phase 2 Trial for Metastatic Melanoma Using Adoptive Cell Therapy With Tumor Infiltrating Lymphocytes Plus IL-2 Either Alone or Following the Admini
这是一项 II 期注册临床试验,评估TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)治疗黑色素瘤的安全性、可行性及初步疗效。当前状态:招募中。计划入组 53 例。试验地点:美国 · 贝塞斯达(共 1 个中心)。登记号:NCT02621021。
A Study of GC101 TIL in Advanced Melanoma
这是一项 II 期注册临床试验,评估TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)治疗黑色素瘤的安全性、可行性及初步疗效。当前状态:招募中。计划入组 98 例。试验地点:中国 · 北京(共 1 个中心,其中中国 1 个)。登记号:NCT06703398。
Clinical Trial of CD40L-augmented TIL for Patients With Advanced Melanoma
这是一项 I/II 期注册临床试验,评估TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)治疗黑色素瘤的安全性、可行性及初步疗效。当前状态:招募中。计划入组 36 例。试验地点:美国 · 坦帕(共 1 个中心)。登记号:NCT06961357。
A Phase II Trial of Tumour Infiltrating Lymphocyte Adoptive Cell Therapy in Patients With Immune Checkpoint Inhibitor Resistant Unresectable or Metast
这是一项 II 期注册临床试验,评估TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)治疗黑色素瘤的安全性、可行性及初步疗效。当前状态:尚未开始招募。计划入组 10 例。试验地点:亚太其他 · 珀斯(共 1 个中心)。登记号:NCT07651618。
Phase I, Open-Label, Study of Tumor Infiltrating Lymphocytes Engineered With Membrane Bound IL15 Plus Acetazolamide in Adult Patients With Metastatic
这是一项 I 期注册临床试验,评估细胞治疗用于黑色素瘤的安全性、可行性及初步疗效。当前状态:进行中(不再招募)。计划入组 21 例。试验地点:美国 · 休斯顿(共 1 个中心)。登记号:NCT05470283。
Locoregional Administration of TIL and Lymphodepletion in Patients With Melanoma and Liver Metastases
这是一项 I 期注册临床试验,评估自体TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)治疗黑色素瘤的安全性、可行性及初步疗效。当前状态:尚未开始招募。计划入组 6 例。登记号:NCT05903937。
Locoregional or Systemic Administration of Autologous Tumor Infiltrating Lymphocytes in Patients With Metastatic Melanoma
这是一项 I 期注册临床试验,评估自体TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)治疗黑色素瘤的安全性、可行性及初步疗效。当前状态:尚未开始招募。计划入组 18 例。登记号:NCT07183852。
Adoptive Transfer of Tumor Infiltrating Lymphocytes for Metastatic Uveal Melanoma
这是一项 II 期注册临床试验,评估TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)治疗肿瘤、黑色素瘤的安全性、可行性及初步疗效。当前状态:进行中(不再招募)。计划入组 34 例。试验地点:美国 · 匹兹堡(共 1 个中心)。登记号:NCT03467516。
FDA Approval Summary: Lifileucel for Unresectable or Metastatic Melanoma Previously Treated with an Anti-PD-1-Based Immunotherapy.
在作为获批依据的II期单臂试验Study C-144-01中,主要疗效队列内接受FDA批准剂量范围(7.5 × 109至72 × 109个活细胞,n = 73)lifileucel治疗的患者客观缓解率为31.5%(95% CI,21.1%-43.4%),包括3例(4.1%)完全缓解和20例(27.4%)部分缓解。
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