CELL INTELLIGENCE · 肿瘤细胞治疗研究

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REGULATORY FRAMEWORK

先进疗法/生物制品监管 · TGA + ARTG 市场准入

TGA 在 Therapeutic Goods Act 1989 框架下监管基因、细胞和组织先进疗法。需要合法供应的相关产品通常应进入 Australian Register of Therapeutic Goods（ARTG）；基因修饰细胞治疗属于重点监管类别。

本页说明制度安排，不判断任何具体产品、机构或疗法的合规性。 规则可能已修订，请以链接文件为准。