CELL INTELLIGENCE · 肿瘤细胞治疗研究

FDA 批准摘要：Afamitresgene Autoleucel 用于既往接受过化疗的 HLA 限制性、MAGE-A4 阳性不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者

FDA Approval Summary: Afamitresgene Autoleucel for Adults with HLA-Restricted, MAGE-A4-Positive Unresectable or Metastatic Synovial Sarcoma after Prio

在44例可评估疗效的患者中，总体缓解率为43.2%（95%置信区间，28.4-59.0），其中2例（4.5%）达到完全缓解。

Afamitresgene autoleucel 用于晚期滑膜肉瘤和黏液样圆细胞脂肪肉瘤（SPEARHEAD-1）：一项国际性、开放标签、2 期试验

Afamitresgene autoleucel for advanced synovial sarcoma and myxoid round cell liposarcoma (SPEARHEAD-1): an international, open-label, phase 2 trial.

Afami-cel 治疗在既往接受过大量治疗、HLA-A*02 阳性且表达 MAGE-A4 的滑膜肉瘤患者中产生了持久缓解。本研究表明，T 细胞受体疗法可有效靶向实体瘤，并为将这一方法扩展至其他实体恶性肿瘤提供了依据。

Afamitresgene Autoleucel：首次批准

Afamitresgene Autoleucel: First Approval.

Afamitresgene autoleucel (TECELRA ® ) 是一种经基因修饰的、受人类白细胞抗原 (HLA) 限制的、靶向黑色素瘤相关抗原 4 (MAGE-A4) 的自体 T 细胞免疫疗法，由 Adaptimmune Therapeutics plc 开发，用于治疗表达 MAGE-A4 抗原的实体瘤。